NCT06661876Toboroz
Cardiac RadiothErapy For hEart faiLure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Preliminary data suggests that patients suffering from advanced refractory heart failure (HF) could benefit from single low dose whole heart external beam radiotherapy (EBRT). Objective: To explore in our center the efficacy of administering a EBRT treatment of 5Gy to the whole heart in patients with advanced and refractory HF. The hypothesis is that 5Gy EBRT to the whole heart can improve the left ventricular ejection fraction (LVEF) of these patients by a clinically relevant 5%. Main study endpoints: The primary aim is to explore the efficacy of EBRT treatment for advanced refractory HF. Secondary endpoints include an assessment of safety, overall survival, hospital admissions, late toxicity, quality of life and the effect of the treatment on other heart function indicators (left ventricular volumes, NT-proBNP, Troponine, High sensitive CRP).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 21.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06661876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy with cardiac involvement
Más betegség
- Eligible or in consideration for heart transplantation
- Any condition that is deemed a contraindication in the judgment of the investigators
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥ 18 years
- Advanced refractory HF NYHA class II, III or IV
- Stable HF for the last 6 months with maximal guideline-directed HF therapy
- Ischemic or dilated cardiomyopathy
- LVEF at baseline ≤ 35%
- Ability to give a written informed consent and willingness to return for follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.