NCT06661902Befejeződött1/2. fázis
Buffered Lidocaine for Reducing Pain in Patients Undergoing Prostate Biopsy, BURN Trial
BURN Study: Buffered Lidocaine in Reducing Pain From Prostate Biopsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II trial examines if buffered lidocaine reduces the pain that patients may experience during prostate biopsy. Prostate biopsies are typically performed awake, in the office, with only local anesthetic. As a result, many patients note considerable pain during these procedures. Local anesthetics such as lidocaine are typically acidic, which is thought to cause pain and burning during infiltration (injection). As a result, buffered local anesthetic has become the standard of care (SOC) in multiple specialties using awake local anesthetic. However, it has not been explored during prostate biopsies. Adminstering buffered lidocaine may reduce pain in patients undergoing prostate biopsy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 25.
- Kezdés
- 2025. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 27.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06661902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 350
- 2025. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant chronic pain condition
- Patients taking anxiolytics in the 6-hours prior to the biopsy
Más betegség
- Diagnosis of chronic prostatitis, interstitial cystitis, pelvic pain syndrome
- Neurological condition affecting pain or sensorium (ex. spinal cord injury, stroke, multiple sclerosis, etc.)
Laborértékek
- Those with a known hypersensitivity, allergic reaction, or contraindication to using sodium bicarbonate. This includes patients who are receiving diuretics known to produce a hypochloremic alkalosis
Egyéb
- Anorectal pathology precluding placement of a transrectal ultrasound
- Prostate biopsy performed with any anesthesia other than local anesthetic (monitored anesthesia care, general anesthesia)
- Prostate biopsy completed in the operating room
- Patients who ultimately require additional local anesthetic beyond what is allotted in the study intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- 18 years old or older
- Patients with prostates
- Those with and without a prior diagnosis of prostate cancer
- Recommended to undergo a prostate biopsy in the urology clinic. Only patients that have been scheduled for a biopsy (for clinical purposes) will be enrolled. May include all of the following types of prostate biopsies:
- Transperineal or transrectal
- Systematic or targeted/fusion biopsy
- 12 core biopsy or > 12cores
- Biopsy naïve or prior biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.