Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06662006Toboroz2. fázis

Nal-IRI/5-FU/LV Chemotherapy Combined With PD-L1 Inhibitor and Multi-target Anti-angiogenic Small Molecule±SBRT as Second-line Therapy in Metastatic Pancreatic Cancer Patients

Efficacy and Safety of Second-line Therapy by Nal-IRI/5-FU/LV Chemotherapy Combined With PD-L1 Inhibitor and Multi-target Anti-angiogenic Small Molecule±SBRT in Metastatic Pancreatic Cancer Patients: a Prospective, Multicentre, Single-arm, Multi-cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a single-arm, multi-center, multi-cohort, prospective clinical study initiated by the investigator. The indication of this study is: patients with advanced metastatic pancreatic cancer who have progressed after first-line chemotherapy. Eligible patients will be assigned to liposomal irinotecan (nal-IRI) plus 5-fluorouracil (5-FU)/leucovorin (LV) (nal-IRI/5-FU/LV) combined with benmelstobart and anlotinib ± SBRT. The total sample size for this study is expected to be 56 subjects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
56 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 17.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
NCT-szám
NCT06662006

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 56
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received second-line or more anti-tumor therapy in the past.
  • First-line treatment with fluorouracil, irinotecan or liposomal irinotecan, etc.
  • Patient has a prior history of other tumors, unless it is cervical cancer in situ, treated squamous cell carcinoma or bladder epithelial tumors (Ta and TIS) or other malignancies that have received curative therapy (at least more than 5 years prior to enrollment).
  • Patients with autoimmune diseases or immunodeficiencies who should be treated with immunosuppressive drugs.
  • Pregnant and lactating women. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 7 days prior to enrollment.

Más betegség

  • Patient has an active bacterial or fungal infection (≥ 3rd edition NCI-CTC2 grade).
    • Patient has HIV, HCV, HBV infection, uncontrolled coronary artery disease or asthma, uncontrolled cerebrovascular disease or other disease deemed non-enrollable by the investigator.
  • Those who may be allergic to treatment drugs.

Egyéb

  • Substance abuse, clinical or psychological, or social factors that compromise informed consent or study conduct.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and ≤ 75 years, ECOG score of ≤2 points, expected survival time ≥ 3 months.
  • Patients with histologically or cytologically confirmed advanced metastatic pancreatic cancer.
  • Imaging suggests distant measurable lesions.
  • Failure of first-line therapy and no use of fluorouracil, irinotecan, or liposomal irinotecan drugs in the first-line therapy.
    • Patients need to meet the following hematologic indicators e1. Neutrophil count ≥ 1.5×109/L e2. Hemoglobin ≥ 10 g/dL e3. Platelet count ≥ 100×109/L f. Patients need to meet the following biochemical parameters f1. Total bilirubin ≤ 1.5× upper limit of normal (ULN) f2. AST and ALT \<1.5×ULN f3. Creatinine clearance ≥ 60ml/min g. Patients of childbearing age need to take appropriate protective measures (contraception or other methods of birth control) before enrollment and during the trial.
  • Has signed an informed consent form. i. Able to follow the study protocol and follow-up process.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.