IMmune Proteomics to Predict neoAdjuvant Chemotherapy and immunoTherapy Response in Gastric Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overall efficacy of neoadjuvant treatment for advanced gastric cancer is limited due to significant heterogeneity in patient responses. While neoadjuvant therapy offers hope for improved clinical outcomes, the key challenge is accurately predicting individual treatment responses. Identifying reliable biomarkers to guide treatment decisions is therefore critical. Immune factors are pivotal in the efficacy of gastric cancer treatment, but most research has predominantly focused on the tumor immune microenvironment. This study aims to validate the predictive value of systemic immune markers in predicting neoadjuvant treatment responses in advanced gastric cancer. Building on our previous research, where we established a retrospective cohort of patients with advanced gastric cancer undergoing preoperative chemotherapy, we employed a novel serum proteomics platform based on proximity extension assays (PEA) to measure key immune protein levels in patient serum. This led to the development of the PSRscore system, a serum immune protein score that effectively predicted tumor regression after preoperative chemotherapy (published in Cell Reports Medicine, doi: 10.1016/j.xcrm.2023.100931). In this prospective cohort study, we will enroll 166 patients with resectable advanced gastric cancer undergoing neoadjuvant chemotherapy. Baseline serum samples will be collected prior to treatment, and the PSRscore will be used to predict tumor regression. Pathological evaluation post-chemotherapy will confirm tumor response, helping to further validate and refine the PSRscore system. Additionally, an exploratory cohort of 40 patients receiving combined neoadjuvant chemotherapy and immunotherapy will be included to evaluate the correlation between PSRscore and clinical benefit from immunotherapy. This research is expected to lead to the development of a predictive diagnostic kit based on the PSRscore for advanced gastric cancer patients undergoing neoadjuvant therapy, with the ultimate goal of improving clinical decision-making and enhancing treatment outcomes for gastric cancer patients.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 206
• 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizált, műtéttel eltávolítható gyomorrákot találtak, és műtét előtt kemoterápiát kapnak. Egy vérvizsgálatot tesztel, amely előre jelezheti, mennyire hat ez a kezelés.

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált gyomor- vagy gyomor-nyelőcső átmeneti adenokarcinóma, klinikai stádium T3-4NxM0, amely a kezelés után műtéttel eltávolítható lehet

Korábbi kezelés

Erre a gyomorrákra korábban nem kaphatott daganatellenes kezelést. A tervezett kezelés műtét előtt fluoropirimidin és platina alapú kemoterápia, önmagában vagy immun-ellenőrzőpont-gátlókkal.

A részvétel fő kizáró okai

• Másik rák vagy több elsődleges daganat
• Súlyos egyéb betegség, amely mellett a várható élettartam 5 évnél rövidebb
• Súlyos, hosszan tartó vagy aktív fertőzés, amely az egész szervezetre ható kezelést igényel
• Vérátömlesztés az elmúlt 1 hétben
• Kortikoszteroid vagy immunszuppresszív kezelés az elmúlt 2 hétben

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat