NCT06662669Toborzás még nem indult1/2. fázis
YL-13027 and/or HY-0102 Combined With AG Regimen Chemotherapy for Metastatic Pancreatic Cancer
A Randomized, Open, Parallel-controlled, Multi-center , Phase Ib/Ⅱ Clinical Trial of YL-13027 and/or HY-0102 Combined With AG（Nab-paclitaxel and Gemcitabine) Regimen Chemotherapy for Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In Phase 1b study, six subjects will be enrolled in Arm A (YL-13027 + AG regimen) and Arm B (HY-0102 + AG regimen). The first 12 subjects will be evaluated for safety after one cycle. After safety assessment, subjects will start to enroll in Arm C (YL-13027 + HY-0102 + AG regimen). Each group is planned to include 12-20 subjects. According to the safety and efficacy results of 3 arms of subjects in phase Ib, 1-2 groups were selected for expansion, and a randomized controlled study will be conducted with the standard treatment AG （Arm 4）regimen chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 22.
- Kezdés
- 2024. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06662669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject suitable for potentially curative surgery.
- The subject has previously received gemcitabine and nab-paclitaxel combination therapy within 6 months of progression or intolerance.
Egyéb
- The subject confirmed by tissue or cytology as other pathological types, such as acinar cell carcinoma, neuroendocrine carcinoma, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject aged between 18 and 75 years.
- Subject has histologically or cytologically confirmed metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Subject has at least one evaluable metastatic lesion according to RECIST 1.1 criteria;
- Subject has an ECOG score of 0-1 and is expected to survive more than 3 months;
- Subjects have a good level of organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.