NCT06664801Befejeződött2. fázis
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (MK-7962-024)
A Phase 2, Multicenter, Single-blinded, Randomized Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Sotatercept (MK-7962) Administered Using Either a Weight-based or Weight-banded Approach in Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) on Standard of Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for other ways to treat people with PAH. In PAH, the blood vessels in the lungs become thick and narrow, which makes it harder for blood to flow to the lungs. The goal of the study is to learn: * What happens to different doses of sotatercept in a person's body over time when it is given using weight-banded doses compared to weight-based doses. There may be differences in how the medicine works with the new dosing method (weight-banded dosing) being studied in this trial. * About the safety of sotatercept and if people tolerate it
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 28.
- Kezdés
- 2024. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 20.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06664801
- EU CT-szám
- 2024-512278-92-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 164
- 2024. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
- 96 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has history of atrial septostomy (within 180 days prior to study start)
- Has history of coronary artery disease (myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass, graft surgery, or cardiac anginal chest pain) (within 6 months prior to study start)
- Has a cerebrovascular accident (within 3 months prior to study start)
- Has recently started (within 12 months prior to study start) or has plans to start weight loss medication or enter a weight loss program during the study period
- Has a previous (within 3 years) or planned (during the study) obesity treatment with surgery or a weight-loss device
Más betegség
- Has a diagnosis of the following PAH Group 1 subtypes: HIV-associated PAH, PAH associated with portal hypertension, Exclusion in PAH Group 1 should also include schistosomiasis-associated PAH, pulmonary veno occlusive disease and pulmonary capillary hemangiomatosis
- Has uncontrolled systemic hypertension
- Has a history of pneumonectomy
- Has a history of known pericardial constriction
- Has a history of restrictive cardiomyopathy
- Has significant (>2+ regurgitation) mitral regurgitation or aortic regurgitation valvular disease
- Has known malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years
Laborértékek
- Has personal or family history of long QT syndrome
Egyéb
- Has a weight of <35 kg
- Has a diagnosis of PH WHO Groups 2, 3, 4, or 5
- Has untreated more than mild obstructive sleep apnea
Kiket keres a vizsgálat
- Has documented diagnostic Right Heart Catheterization, with the diagnosis of World Health Organization (WHO) Pulmonary Atrial Hypertension (PAH) Group 1 in any of the following subtypes: Idiopathic PAH, Heritable PAH, Drug/toxin-induced PAH, PAH associated with connective tissue disease, PAH associated with simple, congenital systemic-to-pulmonary shunts at least 1 year following repair
- Has symptomatic PAH classified as WHO Functional Class II or III
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (96)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Britanico de Buenos Aires (Site 0004) | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral (Site 0008) | Corrientes | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Capital (Site 0002) | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata (Site 0006) | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Medico Rio Cuarto (Site 0010) | Río Cuarto | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Provincial Jose Maria Cullen (Site 0005) | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Wesley Research Institute (Site 0101) | Auchenflower | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital (Site 0103) | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital (Site 0102) | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital (Site 0100) | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter Lougheed Centre (Site 0203) | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| IUCPQ (Site 0208) | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University (Site 2002) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People s Hospital (Site 2000) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yan an Hospital of Kunming City (Site 2011) | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital (Site 2004) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 0302) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia (Site 0303) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Clinicas SAS (Site 0306) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clínica Imbanaco S.A.S (Site 0304) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Clinica Cardio VID (Site 0307) | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| IMAT S.A.S (Site 0301) | Montería | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Befejeződött |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Befejeződött |
| Chu Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Royal Papworth Hospital (Site 1802) | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Golden Jubilee National Hospital (Site 1800) | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital (Site 1804) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free London NHS Foundation Trust (Site 1803) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital (Site 1801) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gottsegen National Cardiovascular Center | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Clinic Of Pulmonology Semmelweis University | Budapest Viii | Magyarország | Befejeződött |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Befejeződött |
| Carmel Hospital (Site 0803) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 0802) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center (Site 0805) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center (Site 0801) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Toscana Gabriele Monasterio | Pisa | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari | Sassari | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Befejeződött |
| The University of Tokyo Hospital (Site 2101) | Bunkyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyushu University Hospital (Site 2105) | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyorin University Hospital (Site 2100) | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital (Site 2102) | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center (Site 2104) | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cerebral and Cardiovascular Center (Site 2103) | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital (Site 1305) | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital (CNUH) (Site 1304) | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University Health System (Site 1300) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital (Site 1302) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center (Site 1301) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center (Site 1303) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sint Antonius Ziekenhuis Stichting | Nieuwegein | Hollandia | Befejeződött |
| Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| National University Heart Centre, Singapore (Site 1200) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National Heart Centre Singapore (Site 1201) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 1600) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 1601) | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Veterans General Hospital (Site 1503) | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital (Site 1501) | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital (Site 1502) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine (Site 1916) | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular (Site 1930) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center (Site 1918) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center (Site 1927) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health Methodist Hospital (Site 1905) | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center (Site 1928) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Pulmonary Specialists (Site 1935) | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin (Site 1934) | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Associates, PA (Site 1903) | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.