Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06664801Befejeződött2. fázis

A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (MK-7962-024)

A Phase 2, Multicenter, Single-blinded, Randomized Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Sotatercept (MK-7962) Administered Using Either a Weight-based or Weight-banded Approach in Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) on Standard of Care

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for other ways to treat people with PAH. In PAH, the blood vessels in the lungs become thick and narrow, which makes it harder for blood to flow to the lungs. The goal of the study is to learn: * What happens to different doses of sotatercept in a person's body over time when it is given using weight-banded doses compared to weight-based doses. There may be differences in how the medicine works with the new dosing method (weight-banded dosing) being studied in this trial. * About the safety of sotatercept and if people tolerate it

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
164 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 28.
Kezdés
2024. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 20.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT06664801
EU CT-szám
2024-512278-92-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 164
  • 2024. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 20.) között
  • 96 helyszín, 21 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has history of atrial septostomy (within 180 days prior to study start)
  • Has history of coronary artery disease (myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass, graft surgery, or cardiac anginal chest pain) (within 6 months prior to study start)
  • Has a cerebrovascular accident (within 3 months prior to study start)
  • Has recently started (within 12 months prior to study start) or has plans to start weight loss medication or enter a weight loss program during the study period
  • Has a previous (within 3 years) or planned (during the study) obesity treatment with surgery or a weight-loss device

Más betegség

  • Has a diagnosis of the following PAH Group 1 subtypes: HIV-associated PAH, PAH associated with portal hypertension, Exclusion in PAH Group 1 should also include schistosomiasis-associated PAH, pulmonary veno occlusive disease and pulmonary capillary hemangiomatosis
  • Has uncontrolled systemic hypertension
  • Has a history of pneumonectomy
  • Has a history of known pericardial constriction
  • Has a history of restrictive cardiomyopathy
  • Has significant (>2+ regurgitation) mitral regurgitation or aortic regurgitation valvular disease
  • Has known malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years

Laborértékek

  • Has personal or family history of long QT syndrome

Egyéb

  • Has a weight of <35 kg
  • Has a diagnosis of PH WHO Groups 2, 3, 4, or 5
  • Has untreated more than mild obstructive sleep apnea

Kiket keres a vizsgálat

  • Has documented diagnostic Right Heart Catheterization, with the diagnosis of World Health Organization (WHO) Pulmonary Atrial Hypertension (PAH) Group 1 in any of the following subtypes: Idiopathic PAH, Heritable PAH, Drug/toxin-induced PAH, PAH associated with connective tissue disease, PAH associated with simple, congenital systemic-to-pulmonary shunts at least 1 year following repair
  • Has symptomatic PAH classified as WHO Functional Class II or III

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (96)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Britanico de Buenos Aires (Site 0004)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Cardiologia Juana F. Cabral (Site 0008)CorrientesArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico Capital (Site 0002)La PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata (Site 0006)Mar del PlataArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto Medico Rio Cuarto (Site 0010)Río CuartoArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Provincial Jose Maria Cullen (Site 0005)Santa FeArgentínaIsmeretlen állapot
Wesley Research Institute (Site 0101)AuchenflowerAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Prince Alfred Hospital (Site 0103)CamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
The Alfred Hospital (Site 0102)MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Hospital (Site 0100)WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter Lougheed Centre (Site 0203)CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
IUCPQ (Site 0208)QuébecKanadaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South University (Site 2002)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People s Hospital (Site 2000)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Yan an Hospital of Kunming City (Site 2011)KunmingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary Hospital (Site 2004)ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 0302)BogotáKolumbiaIsmeretlen állapot
Clinica Colsanitas - Sede Reina Sofia (Site 0303)BogotáKolumbiaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Clinicas SAS (Site 0306)CaliKolumbiaIsmeretlen állapot
Clínica Imbanaco S.A.S (Site 0304)CaliKolumbiaIsmeretlen állapot
Clinica Cardio VID (Site 0307)MedellínKolumbiaIsmeretlen állapot
IMAT S.A.S (Site 0301)MonteríaKolumbiaIsmeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországBefejeződött
Technische Universitaet DresdenDresdenNémetországBefejeződött
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországBefejeződött
Thoraxklinik Heidelberg gGmbHHeidelbergNémetországBefejeződött
Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de RecercaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de ToledoToledoSpanyolországBefejeződött
Chu Gabriel MontpiedClermont-FerrandFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijonFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire RouenRouen CedexFranciaországBefejeződött
Royal Papworth Hospital (Site 1802)CambridgeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Golden Jubilee National Hospital (Site 1800)GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Brompton Hospital (Site 1804)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Free London NHS Foundation Trust (Site 1803)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hammersmith Hospital (Site 1801)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gottsegen National Cardiovascular CenterBudapestMagyarországBefejeződött
Clinic Of Pulmonology Semmelweis UniversityBudapest ViiiMagyarországBefejeződött
University of SzegedSzegedMagyarországBefejeződött
Carmel Hospital (Site 0803)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care Campus (Site 0802)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center (Site 0805)Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba Medical Center (Site 0801)Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországBefejeződött
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországBefejeződött
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonzaOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországBefejeződött
Fondazione Toscana Gabriele MonasterioPisaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria di SassariSassariOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVeronaOlaszországBefejeződött
The University of Tokyo Hospital (Site 2101)BunkyoJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University Hospital (Site 2105)FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kyorin University Hospital (Site 2100)MitakaJapánIsmeretlen állapot
Nagoya University Hospital (Site 2102)NagoyaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Okayama Medical Center (Site 2104)OkayamaJapánIsmeretlen állapot
National Cerebral and Cardiovascular Center (Site 2103)SuitaJapánIsmeretlen állapot
Pusan National University Hospital (Site 1305)BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hospital (CNUH) (Site 1304)GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital Yonsei University Health System (Site 1300)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital (Site 1302)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center (Site 1301)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center (Site 1303)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Sint Antonius Ziekenhuis StichtingNieuwegeinHollandiaBefejeződött
Stichting Radboud Universitair Medisch CentrumNijmegenHollandiaBefejeződött
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla IICracowLengyelországBefejeződött
National University Heart Centre, Singapore (Site 1200)SingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
National Heart Centre Singapore (Site 1201)SingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 1600)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 1601)Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Kaohsiung Veterans General Hospital (Site 1503)Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital (Site 1501)TainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital (Site 1502)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
University of New Mexico Health Sciences Center - Department of Internal Medicine (Site 1916)AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Anschutz Medical Campus-University of Colorado Hospital Cardiac and Vascular (Site 1930)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ascension Seton Heart Specialty Care and Transplant Center (Site 1918)AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Cincinnati Medical Center (Site 1927)CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University Health Methodist Hospital (Site 1905)IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical Center (Site 1928)Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Pulmonary Specialists (Site 1935)LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin (Site 1934)MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pulmonary Associates, PA (Site 1903)PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.