NCT06664957Toborzás még nem indult
Vitamin C's Antioxidant Effects and COPD Prognosis
The Role of the Antioxidant Effects of Vitamin C in Improving the Prognosis of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy of Vitamin C supplementation in improving the prognosis of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) through its antioxidant effects. The primary objectives of the study are to determine: 1. Whether Vitamin C reduces the frequency of acute COPD exacerbations. 2. Whether Vitamin C improves pulmonary function and health-related quality of life in patients with COPD. The study will compare Vitamin C to a placebo to assess its impact on oxidative stress and its potential to enhance clinical outcomes in COPD management. Participants will: 1. Receive either daily oral Vitamin C supplementation or a placebo for a period of 6 months. Undergo monthly clinical evaluations, including spirometry and symptom assessments. 2. Report any adverse events or health changes during the trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 650 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 27.
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Ningbo No. 1 Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06664957
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 650
- 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, GOLD 2-4. stádiumú COPD-s felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4 hétben nem volt fellángolásuk vagy légúti fertőzésük.
- Életkor
- 40 és 80 év között (a 40 és a 80 is beleszámít).
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- GOLD 2-4. stádiumú COPD: hörgőtágító után az FEV1/FVC 70% alatti, az FEV1 pedig a várható érték 80%-a alatti.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett C-vitamin-készítményt az elmúlt 4 hétben.
A részvétel fő kizáró okai
- Más tüdőbetegség, például tüdőrák, tuberkulózis vagy tüdőfibrózis
- Jelenlegi asztma vagy asztma-COPD átfedés
- Instabil szívbetegség, például szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban vagy NYHA II-IV. stádiumú szívelégtelenség
- Aktív daganatos betegség
- Rosszul beállított cukorbetegség, vagy vesekő most vagy az elmúlt évben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other respiratory diseases such as alpha-1 antitrypsin deficiency, primary ciliary dyskinesia, active pulmonary infection (e.g., tuberculosis), lung cancer, pulmonary fibrosis, cystic fibrosis, obesity hypoventilation syndrome, sarcoidosis, pulmonary hypertension, or clinically significant interstitial lung disease (patients with COPD as the primary disease and comorbid bronchiectasis may be included).
- History of lung resection or expected need for lung volume reduction surgery during the study.
- Presence of clinically significant cardiovascular, neurological, psychiatric, renal, hepatic, immunological, gastrointestinal, genitourinary, musculoskeletal, dermatological, sensory, endocrine diseases, or hematological abnormalities, as judged by the investigator, that may affect patient safety or confound the effectiveness or safety analysis during the study.
- Unstable cardiac disease: Patients will be excluded if they have any of the following conditions: a. Myocardial infarction, unstable angina/acute coronary syndrome, coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or percutaneous coronary intervention (PCI) within the past 6 months. b. Structural heart disease such as hypertrophic cardiomyopathy or significant valvular disease. c. Unstable or life-threatening arrhythmias requiring intervention within the past 3 months. d. NYHA class II-IV heart failure.
- Active malignancy: Patients with active cancer will be excluded.
- History of kidney stones or diagnosis of kidney stones within the past year, as high doses of Vitamin C may increase the risk of stone formation.
Laborértékek
- Diabetes: Patients with poorly controlled diabetes or fasting blood glucose > 10 mmol/L will be excluded.
Életkor
- History of asthma or asthma-COPD overlap syndrome: Patients currently diagnosed with asthma, according to GINA or other recognized guidelines, will be excluded. Patients with a childhood history of asthma (defined as diagnosis before age 18 and fully resolved) may be included.
Egyéb
- Clinically significant abnormalities on chest CT that are not attributable to COPD.
- Recent Vitamin C use: Patients who have used Vitamin C supplements within the last 4 weeks will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40-80 years (including 40 and 80).
- Patients with COPD classified as GOLD stages 2-4:
- Post-bronchodilator FEV1/FVC < 70% and FEV1 < 80% of predicted value.
- No respiratory infection or acute exacerbation of COPD within 4 weeks prior to enrollment. Acute exacerbation is defined as an acute worsening of respiratory symptoms requiring additional treatment.
- The patient voluntarily consents to participate in the study, is capable of verbal or written communication, and can understand and sign the informed consent form. The patient must also be able to complete the necessary assessments required for the study.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.