NCT06665945Toboroz
The SENTRY Study: Testing Whether Changes in Platelet RNA Enhance the Early Diagnosis of Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) Study is to test whether combining a unique analytical approach with changes in platelet RNA expression accurately diagnoses ovarian cancer. Using retrospective data, the investigators have developed an approach that appears to accurately classify ovarian cancer with relatively high sensitivity and specificity. The SENTRY Study will build upon these retrospective analyses to prospectively recruit women with ovarian cancer or an ovarian mass (and healthy control women), obtain platelet RNA samples from whole blood, and perform validation analyses to test our hypothesis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 245 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 11.
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06665945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 245
- 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or other treatments for ovarian cancer
- Has already undergone complete ovarian mass resection
- Hospitalization or surgery (other than minor surgery such as mole removal) within the last 8 weeks
Más betegség
- Any other active malignancy
- Other diagnosis of any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- Treatment for any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Adjuvant endocrine therapy or other maintenance therapy is allowed.
- Unable to provide blood sample
- Study Population 3: Control Women without Ovarian Cancer (n=30)
- Any active malignancy or diagnosis of cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- Treatment for any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- Decompensated or end-stage heart failure (defined as ACC/AHA Stage C or Stage D heart failure)
- Venous thrombosis, myocardial infarction, or stroke within the last 8 weeks
- Personal history of ovarian cancer at any time
- History of bilateral salpingo-oophorectomy
- History of oophorectomy
Laborértékek
- Renal failure (defined as eGFR < 60 mL/min/1.73m² or on dialysis)
- Liver failure (defined as having hepatic encephalopathy of any degree, OR moderately severe coagulopathy defined as INR ≥ 1.5, OR known cirrhosis, OR ALT of ≥ 10X ULN, OR total bilirubin of ≥ 3.0 mg/dL, OR diagnosis of liver failure)
- Poorly controlled diabetes mellitus (defined as a HbA1c > 9.0%)
Egyéb
- Currently pregnant or have been pregnant within the last 12 weeks
- Any blood product transfusion within the last 8 weeks
- Unable to provide blood sample
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 21 years or older
- Diagnosed with any type of ovarian or pelvic mass
- Treatment naïve for current ovarian cancer (if cancer has been diagnosed)
- The treating medical provider(s) are planning to perform a biopsy, surgery, or other diagnostic procedure to further evaluate the ovarian or pelvic mass (if not already diagnosed prior to consent)
- Women aged 21 years or older
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Populations 1 and 2: Women with a Recent Diagnosis of an Ovarian or Pelvic Mass (n=215)
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.