Platform Trial For Cryptococcal Meningitis (PLATFORM-CM)

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cryptococcal meningitis is a fungal infection that causes a severe syndrome of meningitis that is 100% fatal without antifungal therapy. Even with antifungal therapy, mortality rates remain high, especially in low and middle income countries where the ongoing HIV/AIDS pandemic increases the risk of cryptococcosis among persons living with HIV infection. The combination of amphotericin and flucytosine (5-FC) has been the mainstay of therapy for the initial management of cryptococcal meningitis for 4 decades. Indeed, the effective delivery of these first line therapy in Africa can lower mortality to 25%. However, several challenges exist. First, even while 5-FC is included on the WHO list of essential medicines, the availability of 5-FC worldwide is limited. Second, liposomal amphotericin (Ambisome ®) is currently available from a single source supplier, creating risk. Third, current therapies have substantial toxicity. Lastly, with widespread agricultural fungicide use of azoles, the median fluconazole minimum inhibitory concentration (MIC50 ) for Cryptococcus has doubled since 2013. Globally, new or improved antifungals are needed for cryptococcal meningitis, particularly those which have less toxicity, greater efficacy, a prolonged half-life, and minimal drug-drug interactions. As multiple new antifungal medicines are on the horizon, this platform trial utilizes a master protocol to investigate, multiple antifungal regimens using standardized eligibility criteria, standardized study schedule of events, and standardized contemporary endpoints.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
• Tervezett résztvevők: 2000
• 2025. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2032. ápr. 21.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 éves vagy idősebb, HIV-vel élő felnőtteket keres, akiknek kriptokokkuszos agyhártyagyulladásuk (gombás fertőzés) van.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Agyhártyagyulladás, amelynél a gerincvelői folyadékban (CSF) pozitív a kriptokokkusz-antigén (CrAg) teszt.

Korábbi kezelés

Aki az elmúlt 30 napban 3 vagy több adag gombaellenes kezelést kapott agyhártyagyulladásra, nem vehet részt.

Biomarker vagy leletérték

Pozitív kriptokokkusz-antigén (CrAg) teszt a gerincvelői folyadékból.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud szájon át vagy szondán át gyógyszert bevenni
• Kemoterápiát vagy kortikoszteroidot kap
• Hemodialízisre szorul, vagy ismert májzsugorodása (cirrhosis) van
• Terhes vagy szoptat
• Feltételezett paradox immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS)

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat