NCT06666673ToborozKorai 1. fázis
Effect of Neural Constraints on Movement in Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates the effects of Tizanidine on the voluntary movement controls of the arms of participants who have had a stroke and have not had a stroke by measuring medication-induced changes in upper extremity kinematics, pupillometry, and brain activity. Tizanidine is approved by the U.S. Food and Drug Administration. Understanding how different areas of the brain are involved in movement impairments may help rehabilitation efforts and assist in restoring healthy movement in individuals who have had a stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2024. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06666673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2024. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább hat hónapja agyi infarktusuk (stroke) volt, az egyik karjuk gyenge, de még egy kicsit mozgatni tudják.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Az agytörzs fölötti terület egyoldali ischaemiás stroke-ja, legalább hat hónappal ezelőtt. Féloldali gyengeség, a kar pontszáma (Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment) 10–50 a 66-ból. A kart a váll szintjén legalább 75 fokig fel tudja emelni a nehézségi erő ellen, és ki tudja nyújtani a könyökét.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott botulinum toxin injekciót a gyenge karba. Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott fenol- vagy alkoholinjekciót. Jelenleg nem szedhet tizanidint.
A részvétel fő kizáró okai
- Agytörzsi vagy kisagyi sérülés
- Epilepsziás roham a kórtörténetben, vagy szívritmus-szabályozó (pacemaker)
- Nem kezelt szív- és érrendszeri betegség
- Ismert túlérzékenység a tizanidinre, vagy az idegrendszert lassító gyógyszerek szedése
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemo denervation: botulinum toxin injection to any portion of the paretic upper extremity within the last 6 months, or phenol/alcohol injections <12 months before participation
- Current participation in any experimental rehabilitation or drug studies
- Individuals with any known contraindications to Tizanidine or currently taking Tizanidine; - concurrent use of medications known to suppress central nervous system activity
- pregnant women or women who are nursing.
- Additionally, each participant will be asked to provide a list of their current medications and a medical screening questionnaire will be sent to their primary physician. Each participant's list of medications will be reviewed for possible interactions with the study drugs and, at the study physician's advice, will be excluded from the study or asked to withhold medications when applicable. A full list of potential drug interactions can be seen in "Medication Interactions", but concisely includes the following: medications with dopaminergic, serotonergic, or noradrenergic actions; central nervous system (CNS) depressants; antihypertensive/ antiarrhythmic agents; and hormonal medications/contraceptives.
Más betegség
- Motor or sensory impairment in the non-affected limb (FMA<66, filament >3.6)
- untreated cardiovascular disease
- History of neurologic disorder other than stroke that affects the arms
- Any acute or chronic painful condition in the upper extremities or spine, indicated by a score ≥5 on a 10-point visual analog scale
- History of seizure
Egyéb
- Any brainstem and/or cerebellar lesion
- Current use of a pacemaker
- Flexion contractures larger than 30 degrees in the elbow, wrist, metacarpophalangeal joints (MCP) and interphalangeal joints (IP) after stretching for 15 minutes
Kiket keres a vizsgálat
- History of unilateral supratentorial ischemic stroke that occurred at least six months prior to enrollment
- Age between 18-80
- Paresis confined to one side, with substantial motor impairment of the upper limb and some residual voluntary movement (Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment in the range of 10-50/66)
- Ability to communicate, understand, and provide informed consent
- Ability to elevate their limb against gravity up to at least 75 degrees of shoulder flexion and to generate active elbow extension
- MRI compatible
- Intact skin on the hemiparetic arm
- Ability to sit for three hours.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwestern University, Dept. of PTHMS 645 N Michigan Ave, Suite 1100 | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.