NCT06667908Toboroz2. fázis
A Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Followed by Consolidation Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase 2, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Followed by Durvalumab in Locally Advanced and Unresectable Stage III NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 30.
- Kezdés
- 2024. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06667908
- EU CT-szám
- 2024-518276-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2024. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 45 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following within 3 months prior to enrollment/randomization: severe or unstable angina, myocardial infarction, clinically significant ventricular arrhythmias or heart failure New York heart association functional classification class III to IV
- Another concurrent or prior primary malignancy within the last 36 months at informed consent
Más betegség
- Medical history of: (a) Primary immunodeficiency (b) Organ transplant that requires therapeutic immunosuppression
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any ingredients of JNJ-90301900 crystalline solution, platinum-based doublet chemotherapy (ChT), or durvalumab
- History of coagulation disorders, including: (a) Active bleeding diathesis or requirement for therapeutic anticoagulation or antiplatelet that cannot be interrupted or altered for JNJ-90301900 injection procedures, (b) Major thromboembolic events (for example, pulmonary embolism, cerebrovascular accident) within 3 months of enrollment or randomization
Kiket keres a vizsgálat
- Must be a candidate for standard of care (SOC) treatment of non small cell lung cancer (NSCLC) by concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation durvalumab treatment as determined by the investigator and per local guidelines at screening
- Have a medical history of pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of NSCLC within 3 months prior to enrollment/randomization
- Have locally advanced unresectable stage III NSCLC according to the eighth edition lung cancer stage classification
- Have at least 1 target lesion (primary lung lesion or involved lymph node[s]) per RECIST version 1.1 that is amenable to intratumoral and/or intranodal injection and intensity modulated radiation therapy (IMRT) as determined by the investigator at screening
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Herston | Ausztrália | Toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University | North Ryde | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| Fundacao Pio XII | Barretos | Brazília | Toboroz |
| Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Marmara University Pendik Training Hospital | Istanbul | Törökország | Toboroz |
| Sakarya University Training and Research Hospital | Sakarya | Törökország | Toboroz |
| Emory University/Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Vermont Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Connecticut Health Center | Farmington | Egyesült Államok | Befejeződött |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moores Cancer Center at UC San Diego Health | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Health Cancer Institute | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| FirstHealth of the Carolinas | Pinehurst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.