NCT06669546Toboroz
Effects of Real vs. Soundless Acoustic Stimulation During Deep Sleep on Brain Activity, Memory, and Blood Biomarkers in Older Adults (60-85) With Mild Memory Impairment
Preventing Cognitive Decline Using Portable, Non-invasive Sleep Enhancement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore a non-invasive way to improve memory and slow cognitive decline in older adults by enhancing sleep quality. Dementia, a leading cause of death worldwide, is often associated with disturbed sleep, particularly the loss of deep, slow-wave sleep (SWS). SWS is important for memory and clearing waste from the brain. Poor SWS can worsen memory loss and allow harmful waste to build up, which may increase the risk of dementia. The investigators are testing whether phase-locked auditory stimulation (PLAS) can improve SWS in people at a mild stage of cognitive impairment. PLAS uses short sounds played at specific moments to strengthen slow-wave brain activity during sleep. The investigators previous laboratory based research has shown that this can improve memory and help with clearing waste from the brain. Now, the investigators want to test this in a real-world setting, over a longer period, which is unfeasible in a laboratory setting. In this study, 60 older adults will use home-use devices that deliver either real or sham (soundless) PLAS across two different 4-week periods. Memory will be tested using engaging "serious games." Before and after each experimental period, blood samples will be taken to measure dementia-related markers, and cognitive batteries will be performed. The investigators expect that PLAS will improve sleep, and that this will have a downstream effect on memory and brain clearance, potentially slowing the process of cognitive decline. If successful, this could lead to the development of an affordable treatment that helps people maintain brain health and prevent dementia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 29.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- University of Bern
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06669546
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medication acting on the central nervous system
Más betegség
- Restless leg syndrome assessed by questions concerning typical symptoms.
- History of untreated severe neurological and psychiatric diseases
Egyéb
- Insomnia assessed by the Regensburg Insomnia Scale (RIS; Crönlein et al., 2013)
- Sleep apnoea assessed by the Berlin Questionnaire (BQ; Netzer et al., 1999)
- Severely irregular sleep patterns assessed by the RIS and the Pittsburgh sleep quality index (PSQI; Buysse et al., 1989)
- Symptoms of depression (Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage et al., 1982) ≥ 5)
- Alcohol or substance abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Age between 60 and 85 years
- Cognitive impairment (subjective and/or MoCA between 23-26)
- Native German speakers or comparably fluent
- Normal or corrected-to-normal vision.
- Intact hearing
- A close cohabitant (partner/sibling) should be present to support participants in using study materials/devices.
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern | Bern | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.