NCT06669923Toborzás még nem indult
Understanding Sugar-Sweetened Beverages (SSB) and Colorectal Cancer (CRC)
Sugar-Sweetened Beverage (SSB) and Racial Disparities of Right Vs Left Colon Epigenetic Aging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will recruit and consent approximately 120 subjects in the baseline study until the follow-up study recruitment goals of 20 subjects is met. This pilot proposal to: Aim 1) assess the feasibility of conducting a randomized controlled trial of iSIPsmarter among high-risk patients with newly detected large colorectal adenoma to reduce Sugar-Sweetened Beverages (SSB) consumption, and Aim 2) examine the investigators' central hypothesis that SSBs contribute to racial disparities in the development of side-specific colon neoplasia via differentially impacting epigenetic aging and methylation of right vs. left normal colon tissues of African-Americans (AA) vs European-Americans (EA). In order to do so, the investigators will first conduct a study to collect baseline information from eligible and interested participants. Behavioral, lifestyle, and genetic information will be collected from participants undergoing a colonoscopy with large polypectomy removal to set up a biobank. The participants enrolled in this study will then be screened for their interest and eligibility in participating in the follow-up study, a randomized iSIPsmarter intervention trial. The investigators will enroll 20 patients in the follow-up study (1:1 ratio intervention vs. control; equal number of AAs and EAs) with newly detected/resected large colorectal adenomas to collect normal colon tissue biopsies pre- and post-iSIPsmarter intervention and test the investigators' hypotheses.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 29.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 15.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06669923
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects diagnosed with inflammatory bowel disorder
- Subjects diagnosed with cancer (except non-melanoma skin cancer)
Egyéb
- Subjects who do not speak English
- Subjects taking blood thinners at time of colonoscopy (except 325 mg daily aspirin)
- Follow-up Study:
- In order to be eligible to participate in the f/up study, an individual must meet all of the criteria for the Baseline study AND:
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled for a colonoscopy (large polyp removal)
- Patients 18+
- Regular access (<1/week) to the internet.
- Drink more than recommended amount of sugar-sweetened beverages per day (assessed from participant's responses to the Beverage Questionnaire section (BEVQ-15) of the Computer Administered Phone Interview (CAPI), from the Baseline study).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Baseline Study:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.