NCT06670014Befejeződött
Evaluate the Efficacy and Safety of the Digital Therapeutics Repeech for the Post-Stroke Dysarthria.
A Randomized, Parallel-Group, Assessor-Blind, Multi-Center, Non-Inferiority Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Digital Therapeutics 'Repeech' for the Post-Stroke Dysarthria.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to evaluate the efficacy and safety of a digital therapeutic (DTx) application, \'repeech\', for the treatment of post-stroke dysarthria. The study aims to assess improvement in speech intelligibility in individuals affected by post-stroke dysarthria using the DTx intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 22.
- Kezdés
- 2024. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 17.
- Fő szponzor
- HAII corp.ltd
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06670014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 108
- 2024. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 17.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants diagnosed with dementia or who used medication for dementia within 3 months before screening.
Más betegség
- Participants with severe psychiatric illness, such as major depression, schizophrenia, or drug dependence.
- Participants with severe language impairment that would prevent use of the digital application.
Egyéb
- Participants with structural problems in the oral or neck area that could interfere with accurate speech assessment.
- Participants who are illiterate.
- Participants with any other clinical reason that, in the investigator's judgment, would make participation unsuitable.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be 19 years of age or older.
- Participants must be neurologically stable after stroke, as determined by a qualified physician.
- Participants must have objective post-stroke dysarthria, defined as a score of 1 or 2 on the dysarthria item of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
- Participants must have a Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) score of 26 or higher within 1 month before study entry.
- Participants must have sufficient vision, hearing, and motor function to complete the study procedures.
- Participants must be able to use a tablet PC without difficulty.
- Participants must provide voluntary written informed consent.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyunghee university hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Rehabilitation Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Mokdong Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yongin Severance Hospital | Yŏngin | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.