Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06670014Befejeződött

Evaluate the Efficacy and Safety of the Digital Therapeutics Repeech for the Post-Stroke Dysarthria.

A Randomized, Parallel-Group, Assessor-Blind, Multi-Center, Non-Inferiority Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Digital Therapeutics 'Repeech' for the Post-Stroke Dysarthria.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this interventional study is to evaluate the efficacy and safety of a digital therapeutic (DTx) application, \'repeech\', for the treatment of post-stroke dysarthria. The study aims to assess improvement in speech intelligibility in individuals affected by post-stroke dysarthria using the DTx intervention.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 22.
Kezdés
2024. nov. 20.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 17.
Fő szponzor
HAII corp.ltd
NCT-szám
NCT06670014

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 108
  • 2024. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 17.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants diagnosed with dementia or who used medication for dementia within 3 months before screening.

Más betegség

  • Participants with severe psychiatric illness, such as major depression, schizophrenia, or drug dependence.
  • Participants with severe language impairment that would prevent use of the digital application.

Egyéb

  • Participants with structural problems in the oral or neck area that could interfere with accurate speech assessment.
  • Participants who are illiterate.
  • Participants with any other clinical reason that, in the investigator's judgment, would make participation unsuitable.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must be 19 years of age or older.
  • Participants must be neurologically stable after stroke, as determined by a qualified physician.
  • Participants must have objective post-stroke dysarthria, defined as a score of 1 or 2 on the dysarthria item of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Participants must have a Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) score of 26 or higher within 1 month before study entry.
  • Participants must have sufficient vision, hearing, and motor function to complete the study procedures.
  • Participants must be able to use a tablet PC without difficulty.
  • Participants must provide voluntary written informed consent.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kyunghee university hospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Rehabilitation CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ewha Womans University Mokdong Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ewha Womans University Seoul Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yongin Severance HospitalYŏnginDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.