NCT06670040Befejeződött
Theta Burst Stimulation for Refractory Depression in Autism Spectrum Disorder
Sham-Controlled rTMS for Refractory Depression in Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the efficacy of accelerated theta burst stimulation (aTBS) in reducing depressive symptoms in autism spectrum disorder (ASD)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 16.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar, Depresszió
- NCT-szám
- NCT06670040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in an investigational drug trial within the past three months.
- Current use of anticonvulsant, barbiturate, lithium, or benzodiazepine medications.
- Prior rTMS treatment.
Más betegség
- Active substance use disorder (excluding tobacco use) within the past 6 months.
- Contraindications to Transcranial Magnetic Stimulation including, but not limited to, a history of epilepsy, the presence of metallic foreign bodies, or implanted medical devices (e.g. pacemaker, medical pump).
Egyéb
- Actively suicidal (i.e., suicidal ideation with plan and intent) or deemed at high risk for suicide.
- For female subjects of childbearing potential, a positive urine pregnancy test.
Kiket keres a vizsgálat
- Fluent in English and able to volunteer in the informed consent process and provide spontaneous narrative description of key elements, risks, and benefits of the study.
- Aged 13-26, inclusive.
- Full-scale intelligence quotient ≥ 70.
- Diagnosis of ASD using criteria from Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Diagnosis will be confirmed by study psychologist/social worker and supported by scoring in the ASD on the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2).
- Diagnosis of MDD based on psychologist diagnosis and DSM-5-based structural diagnostic interview determine via KSADS
- Exhibiting treatment resistance to at least one antidepressant drug treatment of adequate dose and duration.
- Symptoms of moderate to severe depression according to Hamilton Depression Rating Scale ≥ 20 which must be maintained through lead-in period.
- Participants are not required to discontinue current interventions but must agree to attempt to keep medications and other interventions stable during the study.
Életkor a regiszterben: 13 év – 26 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Childrens Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.