NCT06670053Toboroz
Puberty, Testosterone, and Brain Development
Effect of Testosterone on Brain Imaging and Headache in Transmasculine Adolescents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transmasculine youth (female sex assigned at birth, male gender identity) who begin clinical gender affirming hormone therapy (GAHT) with testosterone (T) may experience changes in headache. Researchers think this because studies published on effects of giving testosterone to cisgender females (female sex, female gender identity) and transmasculine adults seem to show an effect on pain. This research will help us learn more about changes in headache and in brain structure and function in transmasculine youth during the first year of T. Youth who will be starting T within 6 months, either on puberty blocker or not, as part of their regular medical care can participate and will be asked to attend 3 visits: * before starting T * after 6 months on T * after 1 year on T At the visits, they will be asked to: * answer questions and surveys about their health * have a brain MRI done * give a small sample of blood and at their first visit, complete a physical exam. Some participants can also do a brief test of pain sensitivity. All participants will be asked to complete a headache diary for the first 6 months and for 1 month after the 1 year visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 23.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06670053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior diagnosis of Turner Syndrome (monosomy X) or other difference of sexual development
- prior diagnosis of polycystic ovarian syndrome (PCOS)
Más betegség
- cognitive or psychiatric impairment resulting in inability to tolerate or perform the study procedures
- known history of stroke, multiple sclerosis, or other serious neurologic condition
Egyéb
- uncontrolled or untreated hypothyroidism
- MRI-specific exclusion criteria: (Weight > 500 lbs, severe claustrophobia, certain type of metal in body)
Kiket keres a vizsgálat
- transmasculine and gender diverse
- assigned female at birth
- age 12-20 years at the time of enrollment
- plan to start testosterone clinically in < 6 months
- if taking gonadotropin releasing hormone agonist (GnRHa, puberty blocker), was started on this type of drug 3+ months prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 12 év – 20 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.