NCT06670547Toborzás még nem indult
Spanish Registry of Quality Indicators and Adverse Events of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
Prospective and Multicenter Spanish Registry of Quality Indicators and Adverse Events of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a technique which combines endoscopic and radiological vision and allows for therapeutic procedures on pathologies of the pancreas and bile duct. ERCP is a generally well tolerated procedure, nonetheless it is a complex technique that has a higher frequency of complications compared to most endoscopic procedures that can even be life-threatening. These complications are related to patient characteristics, experience of the endoscopist performing the procedure, and specific factors to the technique. Due to its complexity, quality assurance, operator training and auditing are required to increase success and minimize complications. There are quality indicators suggested by the main scientific societies in relation to technical aspects and complications, recommending their monitoring and auditing. Most endoscopy units lack records to monitor quality and complications, which prevents the assessment of quality and the identification of areas for improvement. Given the lack of evidence of the quality of ERCP in the Spanish population, the investigators will be conducting a multicenter, national prospective study that will include subjects who undergo ERCP. Patient data and technical aspects of the procedure will be recorded and all included patients will be monitored to identify complications. The quality indicators obtained within the registry will be compared with those established by scientific societies and the relationship between complications and technical factors will be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 22.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Germans Trias i Pujol Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06670547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Under 18 years of age
Egyéb
- Unavailability of informed consent
- Impossibility of follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- All consecutive patients who have undergone an ERCP at participating centres from 1 November 2024 will be included. An ERCP will be considered to have been performed when an endoscope is introduced to access the duodenal papilla.
- These included patients must meet all of the following criteria:
- Over 18 years of age
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.