NCT06671093Toboroz1. fázis
Phase 1b, Open-label Study of Tune-401 to Assess Safety, PK and PD in Adults With Chronic Hepatitis B
Phase 1b Multicenter, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Tune-401 in Participants With Chronic Hepatitis B Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of Tune-401 in adult participants with Chronic Hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 28.
- Kezdés
- 2024. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 28.
- Fő szponzor
- Tune Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06671093
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2024. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 28.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with any evidence or history of liver disease of non-HBV etiology
Laborértékek
- ALT/ AST ≥ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and total bilirubin ≥ 1. 5 × ULN
Egyéb
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- M/F, BMI ≥ 18.5 kg/m² at screening, age 18-75, inclusive
- Diagnosed with Chronic Hepatitis B
- On nucleos(t)ide analogue
- HBeAg-negative or positive
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Mary Hospital University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga", Arensia Exploratory Medicine Phase I Unit | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| New Zealand Clinical Research | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.