NCT06671197Toborzás még nem indult
Study on the Ablation of Persistent Atrial Fibrillation Using Pulsed Electric Fields Under Different Surgical Procedures
Multicenter Randomized Controlled Study on Efficacy and Safety of Pulmonary Vein Isolation,Left Atrial Posterior Wall Ablation and Superior Vena Cava Isolation Using Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is one of the most common arrhythmias in clinical practice, and there are more than 20 million AF patients in my country. Currently, rhythm control has become the main treatment option for AF, but there is still controversy over the best ablation procedure, especially whether other auxiliary ablation lines need to be added. Based on the existing clinical evidence, the durability and permeability of ablation damage are the main reasons for the differences. Pulsed electric field is a new ablation energy source based on the principle of cell electroporation. It has the characteristics of damage safety and permeability, so it is expected to solve the above dilemma. The study was divided into PVI (PVI-only) group according to the ratio of 1: 1, PVI + PWI + SVCI (posterior left atrial wall isolation and superior vena cava isolation) group. Through one-year follow-up of two groups of patients, the role of left atrial posterior wall and superior vena cava in the maintenance mechanism of persistent atrial fibrillation was explored, and the safety and effectiveness of domestic pulse ablation system were verified, which provided intellectual support for further medical and engineering integration
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 436 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 27.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06671197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 436
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with obvious contraindications to interventional surgery and who are judged by the investigator to be unable to undergo ablation surgery
- Patients who have participated in clinical trials of other drugs or medical devices within 3 months
Más betegség
- Patients with a definite thrombus in the left atrium or a definite thrombus in the heart before surgery
- Patients with cardiac function classification (NYHA) III-IV
- Persons with obvious congenital heart defects (such as atrial septal defect or severe pulmonary vein stenosis, but excluding patent foramen ovale)
- Patients with implanted cardiac pacemaker or cardiac defibrillator (ICD)
- Diagnosed with hypertrophic cardiomyopathy, chronic obstructive pulmonary disease, myxoma
- Patients with systemically active infections
- Patients with renal failure who have significant bleeding tendency or are undergoing hemodialysis
- Patients with myocardial infarction or any cardiac intervention/open surgery within 3 months
- Patients who have had a stroke or transient ischemic attack within 6 months
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35%
Egyéb
- Left atrial diameter (echocardiography) ≥ 55mm
- Patients with second-degree (type II) or third-degree atrioventricular block
- Patients with prosthetic valve implantation
- Patients with preoperatively known symptomatic carotid stenosis
- Patients with untreated or controlled hyperthyroidism or hypothyroidism
- Women who are pregnant or breastfeeding or who have a family planning during the study period
- Patients considered inappropriate by the investigator to participate in this clinical trial -
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old and above, regardless of gender;
- Patients with symptomatic drug-refractory persistent atrial fibrillation (diagnosis time exceeding ≤ 3 years);
- Agree to participate in the study and be able and willing to comply with all follow-up requirements;-
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Jinjiang Electronic Medical Device Technology Co., Ltd | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.