NCT06671483Toboroz3. fázis
A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naïve to Biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (LATITUDE-PsA-3001)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory disease that affects the joints and skin in people who have psoriasis (PsO). The main aim of the study is to know how well zasocitinib (TAK-279) works in participants with active PsA who have not previously been treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs. The participants will be treated with either zasocitinib, active comparator, or placebo. Participants will be in the study for up to 60 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1088 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 31.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 18.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06671483
- EU CT-szám
- 2024-513111-27-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1088
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 18.) között
- 187 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO).
Más betegség
- The participant has other disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia.
Egyéb
- PsA and PsO:
Kiket keres a vizsgálat
- Age:
- The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age.
- Disease Characteristics:
- The participant has a diagnosis of PsA.
- The participant must have signs and symptoms of PsA for at least 3 months prior to screening.
- The participant meets the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR criteria).
- The participant has active arthritis as shown by a minimum of >=3 tender joints in TJC68 and >=3 swollen joints in SJC66 at the screening and baseline (Day 1) visits.
- The participant has at least 1 active lesion of plaque PsO >=2 cm in diameter, or any nail or nail bed changes characteristic of PsO.
- Medications for PsA:
- The participant has had at least one of the following:
- Inadequate response to a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) (not applicable in the European Union [EU]/ European Economic Area [EEA]), OR
- Inadequate response to a conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (187)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHU Saint-Pierre | Brussels | Belgium | Fut, nem toboroz |
| ReumaClinic | Genk | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Pleven | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Multi Profile Hospital For Active Treatment Trimontium OOD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical center "Artmed" LTD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Dkc 1 Ruse EOOD | Ruse | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Military Medical Academy | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Dkc Fokus-5 Lzip OOD | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Амбулатория За Специализирана Извънболнична Медицинска Помощ Ревматологичен Център Света Ирина ЕООD | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| D-R Stoyanka Vladeva-Individualna Praktika Za Spetsializirana Meditsinska Pomosht Vatreshni Bolesti I Revmatologia Ltd. | Stara Zagora | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Zara-Med EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| El Centro de Estudios Reumatologicos (CER) | Providencia | Chile | Toboroz |
| CTR Estudios | Santiago | Chile | Toboroz |
| Centro de Estudios Clinicos | Santiago | Chile | Toboroz |
| Clinica Dermacross S A | Santiago | Chile | Toboroz |
| Centro Internacional de Estudios Clinicos | Santiago | Chile | Toboroz |
| Revmatologie s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Fut, nem toboroz |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Pratia Pardubice a.s. | Pardubice I | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Praglandia s.r.o. | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MEDICAL PLUS s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Fut, nem toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Prof. Dr. med. Gunther Neeck MVZ GmbH | Bad Doberan | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Staedtisches Klinikum Dresden | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medicover GmbH | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Studienambulanz Rheumazentrum Ratingen GbR | Ratingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Center for Clinical and Basic Research AS | Tallinn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Innomedica OÜ | Tallinn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Tallinn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| MediTrials OÜ | Tartu Linn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Kliiniliste Uuringute Keskus OÜ | Tartu Linn | Észtország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Medicinski centar Kuna Peric d.o.o. | Grad Zagreb | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Klinički bolnički centar Osijek | Osijek | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Klinicki Bolnicki Centar Rijeka | Rijeka | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| KBC Split | Split | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Opca bolnica Zadar | Zadar | Horvátország | Fut, nem toboroz |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. | Hódmezővásárhely | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Complex Rendelo Med Zrt. | Székesfehérvár | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Assuta Ashdod Medical Center | Ashdod | Izrael | Toboroz |
| Barzilai Medical Center | Rheumatology Department | Ashkelon | Izrael | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Galilee Medical Center | Rheumatology Unit | Nahariya | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center - The Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| SMG-SNU Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Ajou University Hospital | Clinical Trial Center | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Dr. Saulite-Kandevica Private Practice | Liepaja | Lettország | Fut, nem toboroz |
| Orto klinika SIA | Riga | Lettország | Fut, nem toboroz |
| Office of Cesar F. Pacheco-Tena, MD | Chihuahua City | Mexikó | Toboroz |
| Private Practice - Dr. Delfina Villanueva Quintero | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| Centro Integral en Reumatologia, S.A. de C.V. | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| Consultorio de Reumatologia | Gustavo Adolfo Madero | Mexikó | Toboroz |
| Hospitales Star Medica | Mérida | Mexikó | Toboroz |
| Kohler and Milstein Research Yucatan | Mérida | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. (CIAO) | Mexicali | Mexikó | Toboroz |
| HMG Hospital Coyoacan | Mexico City | Mexikó | Visszavonva |
| CINTRE, Centro de Investigacion y Tratamiento Reumatologico S.C. | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| iBiomed Guadalajara | Zapopan | Mexikó | Toboroz |
| North Shore Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Aotearoa Clinical Trials | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| CGM Research Trust | Christchurch Central | Új-Zéland | Toboroz |
| Waikato Hospital | Hamilton | Új-Zéland | Toboroz |
| Porter Rheumatology Ltd | Nelson | Új-Zéland | Toboroz |
| INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Nova Reuma Domyslawska I Rusilowicz Lekarza Reumatologa I Fizjoterapeuty sp.p. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Zdrowie Osteo Medic sc L. i A. Racewicz, A. i J. Supronik | Białystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia Mariola Roykiewicz, Rafał Roy | Bytom | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| UNICA CR sp. z.o. o. | Dąbrówka | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Ambulatorium Sp. z o.o. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne | Opole | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumedika Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia - Poznan | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| RCMed Oddzial Sochaczew | Sochaczew | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mics Centrum Medyczne Torun | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s c | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centro Reumatologico de Caguas | Caguas, PR | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| GCM Medical Group, PSC | San Juan, PR | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Instituto Portugues de Reumatologia | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. | Ponte De Lima | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E | Vila Nova de Gaia | Portugália | Fut, nem toboroz |
| Far Eastern Memorial Hospital | Allergy, Immunology and Rheumatology Department | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Chi Mei Medical Center | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Zhong Zheng Qu | Tajvan | Toboroz |
| Albuquerque Center for Rheumatology PC | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arthritis & Rheumatic Disease Specialties (AARDS) | Aventura | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accurate Clinical Research | Baytown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novel Research | Bellaire Location | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| RASF - Clinical Research Center | Boca Raton | Egyesült Államok | Toboroz |
| NYU Langone Health | Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center - Rheumatology Department | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
| AARR- Chandler AZ | Chandler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of West Florida | Clearwater, FL | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| GNP Research, LLC | Hollywood, FL | Cooper City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Driven Research LLC | Coral Gables | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Tectum Medical Research | Davie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Denver Arthritis Clinic | Denver, CO | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health System-Rheumatology Department | Detroit | Egyesült Államok | Visszavonva |
| First Oc Dermatology Research Inc | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc Office | Grand Blanc | Egyesült Államok | Toboroz |
| Klein & Associates, M.D., P.A. | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare of Hickory | Hickory | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accurate Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Introscience Research | Northwest Houston Arthritis Center - Houston, TX | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ash Research Clinic - Howell | Howell | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Tennessee Research Institute | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accurate Clinical Research Inc. - Lake Charles | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Purushotham & Akther Kotha MD | La Mesa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Triwest Research Associates LLC | La Mesa | Egyesült Államok | Toboroz |
| June DO, PC Private Practice - Dr. Justus Fiechtner | Lansing | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Texas Clinical Research | Lubbock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marietta Rheumatology Associates | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southwest Rheumatology Research, LLC | Mesquite, TX | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bioresearch Partners | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paramount Medical Research & Consulting, LLC | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| HMD Research, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Befejeződött |
| GSCP/CIS | Orland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Millennium Research | Ormond Beach, FL | Ormond Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Investigations of Texas | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| IRIS Research and Development | Plantation, FL | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Institute of Michigan | Saint Clair Shores | Egyesült Államok | Toboroz |
| Santa Fe Rheumatology | Santa Fe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarasota Arthritis Research Center | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Greater Chicago Specialty Physicians LLC/CIS | Schaumburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arthritis Northwest, PLLC | Spokane, WA | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Louis Rheumatology | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Broward Rheumatology Associates, Inc. | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of West Florida | Tampa, FL | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cohen Medical Centers | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Toboroz |
| Foothill Arthritis Clinic | Tujunga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medvin Clinical Research | Whittier | Egyesült Államok | Befejeződött |
| PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research | Wyomissing | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.