NCT06672237Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase 3 Study of NTLA-2001 in ATTRv-PN
MAGNITUDE-2: A Phase 3, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA-2001 in Participants With Hereditary Transthyretin Amyloidosis With Polyneuropathy (ATTRv-PN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be conducted to evaluate the efficacy and safety of a single dose of nexiguran ziclumeran (NTLA-2001) compared to placebo in participants with ATTRv-PN.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 1.
- Kezdés
- 2024. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Intellia Therapeutics
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06672237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 67
- 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 14 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior receipt of a TTR silencer (Small interfering RNA (siRNA) or Antisense oligonucleotides (ASOs))
Más betegség
- Diabetes mellitus
- New York Heart Association Class III or IV heart failure
- Liver failure
- Hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection
- History of liver disease
Egyéb
- Other causes of amyloidosis (amyloidosis caused by non-TTR protein)
- Other known causes of sensorimotor or autonomic neuropathy
- Estimated Glomerular Filtration Rate < 30 mL/min/1.73 m2
- Unable or unwilling to take vitamin A supplementation for the duration of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ATTRv-PN
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Britanico de Buenos Aires | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital El Cruce | San Juan Bautista | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital das Clinicas da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| HCFMRP - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Educacao Pesquisa e Gestao em Saude | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| PSEG Centro de Pesquisa Clinica S.A. | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| National Institute of Medical Sciences and Nutrition - Salvador Zubiran(INCMNSZ) | Tlalpan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Singapore General Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.