NCT06672653Toborzás még nem indult1/2. fázis
Tolerance and Effectiveness of C14 on HPV Infection
PREPAP Study: Tolerance and Effectiveness of the Monoterpenoid Zinc Tetra-ascorbo-camphorate (C14) on the Genital Load of Oncogenic HPV (HR-HPV) and Precancerous Cervical Lesions: Research With Direct Individual Benefit
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The zinc monoterpenoid tetra-ascorbo-camphorate possesses broad-spectrum anti-viral properties in vitro, particularly against HIV, HSV and HPV. Its C14 formulation could be a promising candidate for in vivo clinical evaluation as a potential microbicide or therapeutic drug. The aim of this clinical trial is to determine whether C14 is effective in reducing the genital viral load of HR-HPV and in treating low-grade dysplastic lesions of the cervix. It will also determine the tolerability of C14. The main questions to be answered by the clinical trial are as follows: Does C14 reduce the genital HR-HPV viral load in participants with persistent HR-HPV infections? What medical problems do participants experience when taking C14? Researchers will compare C14 to a placebo (a similar substance that contains no drug) to see if C14 is effective in reducing genital C14 viral load and in treating low-grade dysplastic lesions of the cervix. Participants will receive four monthly treatments (5ml of C14 dissolved in distilled water administered twice daily [morning and evening] for seven days via vaginal syringe during the follicular phase) of C14 or placebo for 4 months and visit the clinic once every 2 weeks for examinations and tests. They will keep a diary of their symptoms and the number of times they keep the hospital appointment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 1.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 15.
- Fő szponzor
- MGB Pharma
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06672653
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous cervical surgery, medical history of any severe diseases, intake or application of other antivirals
- known or suspected allergic or adverse response to the investigational product or its components
Egyéb
- Pregnant
- breastfeeding and post-partum women will not be accepted in the study.
- women who are unable to follow the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- sexually-active women
- aged at least 30 years old
- who will give their informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Polyclinique Citadelle | Bunia | Kongó – Kinshasa | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.