Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06672939Toboroz3. fázis

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adolescent Participants With Obesity, or Overweight With Related Comorbidities

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orforglipron Once Daily Oral Versus Placebo in Adolescent Participants Who Have Obesity, or Overweight With Weight-Related Comorbidities: A Randomized, Double-Blind Trial (ADVANCE-ATTAIN-ADOLESCENTS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of orforglipron once daily oral versus Placebo in adolescent participants with obesity, or overweight with related comorbidities. Participation in the study will last about 18 months. Participants who have completed the primary PW01 study (including the 4-week safety follow-up period) will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with orforglipron as well as continuing the lifestyle intervention.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 1.
Kezdés
2024. nov. 18.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06672939
EU CT-szám
2024-514081-40-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2024. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 35 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kilograms (kg) (11 pounds) within 90 days before screening
    • J4M-MC-PWMP
  • Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
    • gastric bypass
    • sleeve gastrectomy
    • restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
    • any other procedure intended to result in weight reduction.

Más betegség

  • Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  • Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Laborértékek

  • Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.

Egyéb

  • J4M-MC-PW01
  • Prepubertal (Tanner stage 1)

Kiket keres a vizsgálat

  • J4M-MC-PWMP
  • Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  • Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022]); OR
  • Overweight as defined by BMI equal to or above the 85th percentile but less than the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart (CDC-NCHS, 2022), and at least 1 weight-related comorbidity,
    • hypertension
    • type 2 diabetes (T2D)
    • prediabetes
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Barnsley Hospital NHS Foundation TrustBarnsleyEgyesült KirályságFut, nem toboroz
Ninewells HospitalDundeeEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Hull Royal InfirmaryHullEgyesült KirályságFut, nem toboroz
Shamir Medical CenterBeer JacobIzraelFut, nem toboroz
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelFut, nem toboroz
Sheba medical centerRamat GanIzraelFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCSFlorenceOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale Pediatrico Bambino GesùRomeOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVeronaOlaszországFut, nem toboroz
Saitama Medical University HospitalIruma-gunJapánToboroz
Isesaki Municipal HospitalIsesaki-shiJapánToboroz
University Hospital,Kyoto Prefectural University of MedicineKawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto-cityJapánToborzás még nem indult
Tokyo Medical CenterMeguro-KuJapánToboroz
Shiga General HospitalMoriyamaJapánToboroz
Nara Prefecture General Medical CenterNaraJapánToboroz
Osaka City General HospitalOsakaJapánToboroz
Sagaekiminami ClinicSagaJapánToboroz
Shikoku Medical Center for Children and AdultsZentsujichóJapánToboroz
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Futuremeds Sp. z o.o.WarsawLengyelországToboroz
Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.WarsawLengyelországToboroz
Futuremeds Sp. z o.o.WroclawLengyelországToboroz
Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced PediatricsAtlantaEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Dynamed Clinical Research LP d/b/a DM Clinical ResearchHoustonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
La Providence Pediatrics Clinic - Chemidox Clinical TrialsHoustonEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Velocity Clinical ResearchLafayetteEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Lucas Research, Inc.Morehead CityEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Vanderbilt Health One Hundred OaksNashvilleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent MedicineOxnardEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Childrens Hospital of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Stamford Therapeutics ConsortiumStamfordEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Sundance Clinical ResearchSt LouisEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Martin Diagnostic ClinicTomballEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.