NCT06673511Toborzás még nem indult
The Application of Sentinel Lymph Node Mapping Technique in the Surgery of Early Epithelial Ovarian Cancer
A Single-Arm, Open, Multicenter, Exploratory Clinical Study on the Application of Sentinel Lymph Node Mapping Mechnique in the Surgery of Early Epithelial Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, open, multicenter, exploratory clinical study to evaluate the feasibility, sensitivity, and specificity of sentinel lymph node (SLN) mapping technology in the population with early epithelial ovarian cancer in China. Patients with stage I-II epithelial ovarian cancer evaluated by preoperative imaging (enhanced CT and/or magnetic resonance scanning) are selected as the study population. The feasibility and value of SLN mapping technology in early epithelial ovarian cancer are explored through the location and number of sentinel lymph nodes, lymph node metastasis rate, 3-year disease-free survival rate, and the incidence of postoperative lower limb edema. The study plans to recruit 246 subjects. All subjects will receive study treatment after signing the informed consent form and passing the screening.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 246 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 14.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Anhui Provincial Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06673511
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 246
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of resection or sampling of para-aortic and/or iliac vascular lymph nodes.
- Previous history of abdominal aorta and/or iliac vascular surgery.
- Previous allergy to indocyanine green or iodine.
- Previous history of abdominal radiotherapy.
Más betegség
- Advanced epithelial ovarian cancer or retroperitoneal lymph node metastasis evaluated by preoperative imaging (enhanced CT and/or magnetic resonance scanning).
Egyéb
- Pregnant and lactating patients.
- Those who refuse to sign the informed consent form.
- Those who are considered by the investigator as inappropriate to participate in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Epithelial ovarian cancer evaluated as stage I-II by preoperative imaging (enhanced CT and/or magnetic resonance scanning), without retroperitoneal lymph node enlargement or with lymph node enlargement having a short diameter less than 1 cm.
- Age between 18 and 75 years old (≥18 and ≤75).
- ECOG score: 0 - 1.
- Patients with appropriate bone marrow hematopoiesis function, renal function and liver function: white blood cell count \> 3.0 x 109 cells/L; platelet count \> 100 x 109/L; creatinine \< 180 μmol/L; bilirubin \< 1.5 times normal; aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase \< 3 times normal.
- No fertility requirement.
- Have signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.