NCT06673654Befejeződött1. fázis
A Study, Comparing Ruxolitinib Topical Cream 1.5% (Taro Pharmaceuticals U.S.A, Inc.) to OPZELURA (Ruxolitinib) Cream for the Treatment of Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis.
A Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study, Comparing Ruxolitinib Topical Cream 1.5% (Taro Pharmaceuticals U.S.A, Inc.) to OPZELURA (Ruxolitinib) Cream and Both Active Treatments to a Placebo Control in the Treatment of Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate the therapeutic equivalence and safety of Ruxolitinib Topical Cream 1.5% (Taro Pharmaceuticals U.S.A, Inc.) and OPZELURA (Ruxolitinib) Cream in the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 476 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 2.
- Kezdés
- 2023. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 23.
- Fő szponzor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06673654
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 476
- 2023. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with unstable course of AD (spontaneously improving or rapidly deteriorating) as determined by the investigator in the 4 weeks prior to baseline.
Más betegség
- Subjects with a history of hypersensitivity or allergy to Ruxolitinib and/or any of the study medication ingredients
- Subjects with the presence of any skin condition that would interfere with the diagnosis or assessment of AD (e.g., other types of eczema, pigmentation, or extensive scarring).
Egyéb
- Female Subjects who are pregnant, nursing or planning to become pregnant during study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy male or non-pregnant female aged ≥ 12 years
- Subjects who are 18 years of age or older must have provided IRB approved written informed consent. Subjects 12 to 17 years of age, inclusive, must have provided IRB approved written assent; this written assent must be accompanied by an IRB approved written informed consent from the Subject's legally acceptable representative (i.e., parent or guardian).
- Subjects who have a clinical diagnosis of AD as defined by the criteria of Hanifin and Rajka.
- Subjects who have a clinical diagnosis of AD for at least 2 years.
- Subjects who have IGA Score of 2 (Mild) or 3 (Moderate) for AD severity.
- Subjects who have AD involvement of 3-20% of the body surface area (BSA) and does not include the scalp.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taro Pharmaceuticals USA Inc. | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.