NCT06674200Befejeződött
A Retrospective Study Comparing the Incidence of Parastomal Hernia After Mesenteric Molding Suturing and Non-molding Suturing in Colostomy Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
### Brief Summary * Title**: A Retrospective Study Comparing the Incidence of Parastomal Hernia After Mesenteric Molding Suturing and Non-molding Suturing in Colostomy Surgery * Background**: Colostomy surgery is a common procedure for treating various gastrointestinal diseases, but it is associated with a high incidence of parastomal hernia (PSH), which can significantly affect patients' quality of life and increase healthcare costs. This study aims to compare the incidence of PSH within one year after colostomy surgery between patients who underwent mesenteric molding suturing and those who underwent non-molding suturing. * Objectives**: * **Primary Objective**: To compare the incidence of PSH within one year postoperatively between the mesenteric molding suturing group and the non-molding suturing group. * **Secondary Objectives**: To evaluate the impact of the two suturing methods on stoma-related complications (such as stoma bleeding, stoma necrosis, and stoma prolapse), operative time, and time to stoma function recovery. * Methods**: * **Design**: Retrospective cohort study. * **Participants**: Patients who underwent colostomy surgery. * **Interventions**: Mesenteric molding suturing vs. non-molding suturing. * **Data Collection**: Baseline data (age, gender, BMI, medical history) and follow-up data (incidence of PSH, stoma-related complications, operative time, and time to stoma function recovery) were collected from medical records. * **Statistical Analysis**: The primary outcome (incidence of PSH) will be analyzed using the Chi-square test or Fisher's exact test. Secondary outcomes will be analyzed using appropriate statistical methods (e.g., t-test, Mann-Whitney U test, ANOVA). * Expected Outcomes**: - The study aims to provide evidence on the effectiveness of mesenteric molding suturing in reducing the incidence of PSH and improving postoperative outcomes in colostomy patients. * Ethical Considerations**: * The study will adhere to the principles of the Declaration of Helsinki. * All data will be anonymized to protect patient confidentiality. * The study protocol will be approved by the local ethics committee. This retrospective study will contribute valuable insights into the optimal surgical techniques for reducing the incidence of PSH in colostomy patients, ultimately improving their quality of life and reducing healthcare costs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11243 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 30.
- Kezdés
- 2002. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06674200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 11243
- 2002. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving immunosuppressive therapy or chemotherapy.
Más betegség
- Pregnant or breastfeeding women. History of major abdominal surgery that could affect the development of PSH. Mental illness that impairs understanding of the study content and ability to give informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older. Patients requiring colostomy surgery. Ability to provide written informed consent. Expected survival of more than one year. No severe comorbidities such as heart, lung, liver, or kidney dysfunction.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.