NCT06674291Toborzás még nem indult
Registry on the Effectiveness and Safety of the 9-month MDR-END Treatment Regimen in Korean Patients with FQ-sensitive MDR-TB (MDR-END Registry)
Registry on the Effectiveness and Safety of the 9-month MDR-END Treatment Regimen (Delamanid, Linezolid, Levofloxacin, Pyrazinamide) in Korean Patients with Fluoroquinolone-Sensitive Pulmonary Multi-Drug Resistant Tuberculosis (MDR-TB) : a Non-interventional, Prospective Observational Study (MDR-END Registry)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the effectiveness and safety of a 9-month MDR-END regimen as a treatment for fluoroquinolone-sensitive multidrug resistant pulmonary tuberculosis in the real-world clinical setting. It will be conducted as a non-interventional, prospective, single group, multicenter design. Subjects who are considered to meet the inclusion /exclusion criteria will receive MDR-END regimen for 9 months (or 12 months) during the treatment period according to the 5th edition of the Korean Guidelines for Tuberculosis, and will be followed-up for 12 months after the end of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 222 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 3.
- Kezdés
- 2024. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06674291
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 222
- 2024. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with hypersensitivity to one or more of the following drugs: Delamanid, Linezolid, Levofloxacin, and Pyrazinamide
- Patients with or with a history of optic neuritis or peripheral neuritis
Laborértékek
- Patients with genetic problems such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption
Egyéb
- Patients with confirmed quinolone resistance
- Patients who are found to have contraindications according to the approved labels of Delamanid, Linezolid, Levofloxacin, or Pyrazinamide
- Pregnant or lactating women
- Women of childbearing potential who are unwilling to use appropriate contraception during the study treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older who have been diagnosed with multidrug resistant pulmonary tuberculosis
- Adults prescribed MDR-END regimen according to the Korean Guidelines for Tuberculosis after being informed of this study from the investigator and signing an informed consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.