NCT06675435Toborzás még nem indult
Inhaled Nitric Oxide in Severe Obesity
The Effect of Inhaled Nitric Oxide on Intrapulmonary Shunt in Acutely Hypoxemic Patients With Severe Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of inhaled nitric oxide on oxygenation and lung perfusion in participants with severe obesity who have acute hypoxemic respiratory failure and are on mechanical ventilation The main questions it aims to answer are: 1. In acute hypoxemic respiratory failure, what are the effects of inhaled nitric oxide on oxygenation in participants with severe obesity compared to participants with normal body weight. 2. In acute hypoxemic respiratory failure, what are the effects of inhaled nitric oxide on lung perfusion and heart function in participants with severe obesity compared to participants with normal body weight. 3. In acute hypoxemic respiratory failure, does severe obesity impact nitric oxide signaling pathways? Participants with acute hypoxemic respiratory failure will be exposed to inhaled nitric oxide (20 ppm) while being clinically monitored.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06675435
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat intenzív osztályon fekvő, lélegeztetőgépen lévő felnőtteket keres. A legtöbbjüknek hirtelen alacsony a vér oxigénszintje, néhányuknak nem (kontrollcsoport). A belélegzett nitrogén-monoxidot vizsgálják súlyos elhízásban és normál testsúly mellett.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult alacsony vér-oxigénszint (PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg vagy SpO2/FiO2 ≤ 315), és kevesebb mint 72 órája lélegeztetőgépen van. A kontrollok lélegeztetőgépen vannak, de nincs náluk hirtelen alacsony vér-oxigénszint. Mindenki egy részt vevő MGH intenzív osztályon fekszik.
- Korábbi kezelés
- A bevonás előtti 24 órában nem kaphatott belélegzett vagy szájon át szedett, a tüdő ereit tágító gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- A vér oxigénszintje a fent megadott értékek szerint. A kiindulási methemoglobin értéke 3% alatt kell legyen. Az ismert G6PD-hiány kizár.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Tartósan alacsony oxigénszint, amihez otthoni oxigén vagy otthoni lélegeztetőgép kell
- Légmell vagy hirtelen kialakult tüdőembólia
- Instabil vérnyomás vagy 20% alatti szívkamra-ejekciós frakció
- Korábbi tüdőeltávolítás vagy tüdőátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of inhaled or oral pulmonary vasodilatory therapy within the 24 hours preceding study enrollment
- Hemodynamic instability at the time of potential study enrollment defined as:
- Persistent systolic blood pressure < 90 mmHg or >180 mmHg despite the use of vasopressor or vasodilators or
- Requiring an increment in inotropic-vasopressors over the past two hours just before enrollment: more than 15 mcg/min for norepinephrine and dopamine, more than 10 mcg/min in epinephrine; and more than 50 mcg/ min for phenylephrine.
- EIT assessments of lung perfusion will only be performed in participants who are already receiving neuromuscular blocking agents (e.g., cisatracurium) at the time of study enrollment. EIT assessments of lung perfusion will not be performed in participants who have the following contraindications to EIT perfusion monitoring:
Más betegség
- Chronic pulmonary vascular disease on home chemical vasodilator support (e.g., sildenafil)
- History of lung resection or transplant
- Usage of any devices with electric current generation such as pacemaker or internal cardiac defibrillator
- For controls without acute hypoxemic respiratory failure
Laborértékek
- Contraindication to inhaled NO
- Baseline Methemoglobin ≥ 3%
- Known left ventricle ejection fraction < 20%
- Known history of G6PD deficiency or cytochrome issues
- Prior adverse reaction to inhaled nitric oxide
- Hypernatremia (serum sodium > 150 mEq/L)
Életkor
- Age < 18 years
- Age < 18 years
Egyéb
- Pregnancy or known active breastfeeding
- Prisoner or Incarceration
- Inability or unwillingness of subject or legal surrogate/representative to give written informed consent
- Presence of pneumothorax or acute pulmonary embolism
- Chronic hypoxemia requiring home supplemental non-invasive oxygen (nasal cannula or positive pressure ventilation) or home mechanical ventilation
- Pregnancy or known active breastfeeding
- Prisoner or Incarceration
- Inability or unwillingness of subject or legal surrogate/representative to give written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Acute hypoxemic respiratory failure, defined as persistent hypoxemia (PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg or SpO2/FiO2 ≤ 315) and on invasive mechanical ventilation for < 72 hours
- Presence of an arterial and central venous catheter (for blood gas measurement)
- Admitted to a participating MGH ICU
- Receiving invasive mechanical ventilation and do not have a diagnosis of acute hypoxemic respiratory failure (PaO2/FiO2 > 300 mmHg or SpO2/FiO2> 315)
- Presence of an arterial catheter
- Admitted to a participating MGH ICU
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For participants with acute hypoxemic respiratory failure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.