Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06675604Toboroz

LEOPARD Training and Validation Data Collection Study

Data Collection to Design and Validate LEOPARD Predictive Models of Delisting in Liver Transplant Candidates

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Intro: The present clinical research protocol is part of the LEOPARD European project (Grant n° 101080964 Horizon Europe) which aims to design and validate new predictive models of mortality among liver transplantation (LT) candidates. MELD based-liver graft allocation systems have become increasingly inaccurate over the last decade to predict mortality/dropout of liver transplantation (LT) candidates on the waitlist (WL). Wide disparities in mortality/dropout on the WL also exist across European countries, ranging from 5 to 30% according to transplantation indications and countries. In this setting, the European Commission- Horizon Europe funded-LEOPARD project intends to design new, 2nd generation, AI-machine learning-based predictive models of delisting in LT candidates, to better serve on time patients with the highest risk of dropout on the WL and to improve equity of access to LT across Europe. Hypothesis/Objective: The scientific justification of the LEOPARD TVDCS is therefore to collect a large set of data in liver transplantation candidates listed in Europe a) to design and b) to validate LEOPARD 2nd generation AI-based predictive models of mortality/dropout The primary objective is to develop new predictive models of mortality/drop out on the waitlist in patients with decompensated cirrhosis, or other end-stage chronic liver diseases, and in patients listed for Hepato-cellular carcinoma (HCC). Method: Longitudinal multicenter prospective health care data collection cohort study in 2 sets : Training/development set : Prospective health care data collection in 3,000 patients listed in 50 centres across 7 countries and Validation set: Prospective health care data collection in 1,500 subsequent patients listed in the same 50 centres.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
4500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 21.
Kezdés
2025. febr. 4.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT06675604

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 4500
  • 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 53 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Tumor vascular invasion (portal or hepatic veins) evidenced by imaging at pre transplantation work-up, including portal vein thrombosis stage 1

Egyéb

  • Extra-hepatic metastasis of HCC, as assessed by sectional imaging, functional imaging (18 FDG PET CT/MRI) or histologically proven
  • Patients who are under safeguard of justice or tutorship or curatorship
  • Patient on AME (state medical aid)
  • Participation to LEOPARD PVC 1 study of WP2

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult [age 18;70] patients listed for:
    • decompensated cirrhosis as primary diagnosis, irrespective of liver disease etiology (subset 1) OR
    • other chronic end-stage liver diseases requiring LT, to be listed under a MELD-based allocation system (examples: primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis etc…) (subset 2) OR
    • HCC* as primary diagnosis, whatever the etiology of the underlying liver disease with or without underlying cirrhosis (subset 3). (HCC diagnosed on Barcelona/EASL criteria or histologically proven. HCC meeting or not Milan criteria, as per center practice.)
  • Patients registered on national waiting lists under the MELD offering schemes, regardless of extra MELD points and MELD exceptions are affected or not.
  • Patient (or trusted person, family member or close relation, if the patient is unable to be informed) who has been informed and did not express opposition to data collection
    • (*Of note, enrolment of patients with T1 tumors (1 single tumor < 2 cm diameter) not amenable to loco-regional therapies because of decompensation, and prioritized under the MELD system, will be allowed in Subset 1.)

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie, Klinische Abteilung für TransplantationViennaAusztriaToboroz
Hôpital Erasme Université Libre de BruxellesBrusselsBelgiumToboroz
Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis GentGhentBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)LeuvenBelgiumToboroz
CHU LiègeLiègeBelgiumToboroz
Department for General, Visceral, Pediatric and Transplant Surgery, Universitätsklinikum AachenAachenNémetországToboroz
Charité Universitätsmedizin BerlinBerlinNémetországToboroz
Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology (GHIE) Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországToboroz
Universitätsklinikum JenaJenaNémetországToboroz
Universitätsklinikum Schleswig - Holstein | UKSH · Transplantation MedicineKielNémetországToboroz
Universität LeipzigLeipzigNémetországToboroz
Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum MünsterMünsterNémetországToboroz
Klinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum TübingenTübingenNémetországToboroz
Universitätsklinikum WürzburgWürzburgNémetországToboroz
Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Hospital Universitario Virgen de La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz
Hospital General Universitari ValènciaValenciaSpanyolországToboroz
CHU Jean Minjoz Besançon, Department of HepatologyBesançonFranciaországToboroz
CHU Trousseau Tours, Department of HepatologyChambray-lès-ToursFranciaországToboroz
CHU Beaujon, Department of HepatologyClichyFranciaországToboroz
Hospital Henri Mondor, Department of HepatologyCréteilFranciaországToboroz
CHU Dijon, Department of HepatologyDijonFranciaországToboroz
CHRU Huriez Lille, Department of HepatologyLilleFranciaországToboroz
CHU Lyon Croix Rousse, Department of HepatologyLyonFranciaországToboroz
CHU La Timone AP-HM, Department of HepatologyMarseilleFranciaországToboroz
CHRU Montpellier Saint Eloi, Department of HepatologyMontpellierFranciaországToboroz
CHU L'Archet Nice, Department of HepatologyNiceFranciaországToboroz
CHU La Pitié Salpêtrière, Department of HepatologyParisFranciaországToboroz
CHU Bordeaux Haut Levêque, Department of HepatologyPessacFranciaországToboroz
CHU Pontchaillou Rennes, Department of HepatologyRennesFranciaországToboroz
CHRU Strasbourg, Chirurgie Hepato-bilio-pancreatique et transplantation hepatique DepartmentStrasbourgFranciaországToboroz
CHU Purpan Toulouse, Department of HepatologyToulouseFranciaországToboroz
CHU Paul Brousse, Department of HepatologyVillejuifFranciaországToboroz
Universita Politecnica Delle MarcheAnconaOlaszországToboroz
AOU Policlinico di BariBariOlaszországToboroz
Hepatobiliary Surgery and Transplant Unit, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBolognaOlaszországToboroz
Ospedale Policlinico San MartinoGenovaOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToboroz
Division of General Surgery & Abdominal Transplantation, Asst Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
Hepato-Pancreato-Biliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di ModenaModenaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. CardarelliNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedale Universita PadovaPadovaOlaszországToboroz
Gastroenterology department, Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCSPalermoOlaszországToboroz
Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Via Paradisa)PisaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico Umberto I di RomaRomaOlaszországToboroz
Hospital Tor Vergata RomaRomaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniRomeOlaszországToboroz
Dipartimento di chirurgia generale e specialistica e dei trapianti, Università degli Studi di TorinoTorinoOlaszországToboroz
Università degli Studi di UdineUdineOlaszországToboroz
Liver Transplant Unit, Surgery and Oncology, University of VeronaVeronaOlaszországToboroz
Center for Liver Tumors Leiden of the Leiden University Medical Center (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Gastroenterology and Hepatology, Rotterdam Erasmus Medical CenterRotterdamHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.