NCT06675656Toborzás még nem indult
Predictive Role of Microbiome in Patients With Urothelial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to establish the microbiota composition as a predictive tool for the response to the intravesical immunotherapy with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) and 2 different chemotherapies schemes. In this prospective cohort study patients with low/intermediate/high risk non muscle invasive bladder carcinoma (NMIBC) that undergo BCG/chemo treatment will be enrolled to collect urine stool and blood at different endpoints. Microbiota, short-chain fatty acids and immunophenotype will be quantified to develop a predictive screening platform, which might also integrate traditional urinary cytology and FISH data.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 420 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06675656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 420
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Immuno-/chemo- therapy within the past 3 months;
- Chronic immunosuppressive therapy;
- Participants with other malignancy or previous history of oncological or autoimmune diseases.
Más betegség
- Participants with ongoing urinary tract infection;
- Uncontrolled diabetes;
Egyéb
- Antibiotic treatment within the last month;
- Additional major diagnosis known to affect the gut or bladder microbiota;
- Use of probiotics;
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥ 18 years, all able to signed informed consent form;
- Diagnosis of NMIBC provided by an experience pathology, by using tissue specimens that were staged according to the TNM classification and morphoarchitectural criteria according to the WHO classification.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.