NCT06675695Befejeződött
Emulation of the FLAURA (NCT02296125) Trial Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are building an empirical evidence base for real world data through large-scale emulation of randomized controlled trials. The investigators' goal is to understand for what types of clinical questions real world data analyses can be conducted with confidence and how to implement such studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4864 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 1.
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06675695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 4864
- 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent primary malignancies (EDB2)
- Metastatic (includes leukemias and multiple myeloma) for a malignancy diagnosed prior to the malignancy of interest with the presence of low grade (inclusive of grades 1 and 2) neuroendocrine histology (EDB2)
Életkor
- Missing age
Egyéb
- Missing date of diagnosis or clinician note in the EHR (EDB2)
- Only one visit at provider site (EDB2)
- Participation in any clinical trial at any point in treatment history (EDB4)
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18
- New users of first-line antineoplastic system therapy: osimertinib, gefitinib, or erlotinib for advanced/metastatic disease
- Mention of 'adenocarcinoma' histology ('non-squamous' in EDB1)
- Line of therapy setting needs to be 'advanced' (EDB1), 'metastatic' (EDB2) or there needs to be evidence of metastatic disease at time of treatment initiation (EDB4)
- Evidence of any EGFR mutation in the 180 days before/on treatment initiation
- Treatment needs to be first-line for advanced (EDB1) or metastatic (EDB2) disease or patients with prior exposure to any potential antineoplastic treatment commonly used in the advanced/metastatic NSCLC setting are excluded (EDB4)
- ECOG 0 or 1 in the 90 days before/on treatment initiation
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Market availability of osimertinib began April 18, 2018.
- Study Period:
- ENCORE database 1 (EDB1): Patient identification period: 01/01/2011-04/30/2024 with follow-up information through data cut-off date on 04/30/2024
- ENCORE database 2 (EDB2): Follow-up information through 02/24/2023 (there is no specific time period restrictions for patient eligibility)
- ENCORE database 4 (EDB4): Patient identification period: 10/01/2018-09/30/2023 with follow-up information through data cut-off date on 09/30/2023.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.