NCT06675955Toboroz3. fázis
An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment
An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab. From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2024. dec. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06675955
- EU CT-szám
- 2023-507633-21-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 57 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)
Más betegség
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is reasonably accessible to the participant
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the interpretation of participant safety or place the participant at high risk for treatment-related complications
- Known active malignancy or are being actively monitored for recurrence of malignancy
- Known presence of other neurological disorders
Egyéb
- Study treatment is available via Post Trial Access Program (PTAP) in the participant's country and is accessible to the participant
- Permanent premature discontinuation of study treatment for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
- Immunocompromised state
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who were on ongoing ocrelizumab treatment on one of the following parent-studies [Studies MN39159/CONSONANCE (NCT03523858), BN42082/MUSETTE (NCT04544436), BN42083/GAVOTTE (NCT04548999), BN44083/GLOBEAM, MN43978/CONSONANCE Ext., WA40404/O'HAND (NCT04035005), MN43964/OLERO (NCT05269004), GN41791/FENTREPID (NCT04544449), BP46016/MINTAKA, CN41144/OCARINA I-SC (NCT03972306), CN42097/OCARINA II-SC (NCT05232825)] at the time of roll-over and who do not have access to the ocrelizumab treatment locally
- The first dose of study treatment in this extension study will be received no earlier than 5 months after the last treatment in the parent study
- Negative urine pregnancy test within 24 hours to first dose administered on MN45053 study treatment in participants of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medika OOD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EAD | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| Military Medical Academy | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| University First multiprofile hospital for active treatment Sofia St. Joan Krastitel EAD | Sofiya | Bulgária | Toboroz |
| Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen | Bremen | Németország | Toboroz |
| NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbH | Ulm | Németország | Toboroz |
| DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbH | Wiesbaden | Németország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens - Picardie | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Toboroz |
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren | Bellavista | Peru | Toboroz |
| Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen | La Victoria, Lima | Peru | Toboroz |
| Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas - Hospital Mogrovejo | Lima | Peru | Toboroz |
| Hospital Nacional Dos de Mayo | Lima | Peru | Toboroz |
| Vertebronevrologiya LLC | Kazan' | Oroszország | Toboroz |
| Center of Cardiology and Neurology | Kirov | Oroszország | Toboroz |
| Regional clinical hospital named after prof. S.V. Ochapovsky | Krasnodar | Oroszország | Toboroz |
| FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency | Krasnoyarsk | Oroszország | Toboroz |
| Krasnoyarsk State Medical Academy | Krasnoyarsk | Oroszország | Toboroz |
| Research Center of Neurology of RAMS | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| City Clinical Hospital #24 | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| Federal center of brain research and neurotechnologies | Moskva | Oroszország | Toboroz |
| FSBIH Siberian Regional Medical Centre of FMBA of Russia | Novosibirsk | Oroszország | Toboroz |
| Perm SMA n.a. academ. E.A. Vagner | Perm | Oroszország | Toboroz |
| N.P. Bechtereva Institute of the Human Brain | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| City Hospital #40 of Kurortniy Administrative District | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| LLC Osnova | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| SBIH City Clinical Hospital #31 | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
| Ulyanovsk Regional Clinical Hospital | Ulyanovsk | Oroszország | Toboroz |
| SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1 | Yekaterinburg | Oroszország | Toboroz |
| 5th Cherkasy City Center of Primary Health Care | Cherkasy | Ukrajna | Toboroz |
| Mun.Med.Proph.Inst.?Chernihiv Reg.Hosp.? | Chernihiv | Ukrajna | Toboroz |
| Bukovinsky SMU RMI Chernivtsi RCH | Chernivtsi | Ukrajna | Toboroz |
| SI USSRI of Medical and Social Problems of Disabilities of MOHU | Dnipro | Ukrajna | Toboroz |
| Regional Clinical Hospital | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Toboroz |
| St.In.Inst. of Neurol.Psych.and Narcol.of the AMSU | Kharkiv | Ukrajna | Toboroz |
| Medical Center Dopomoga Plus | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| Medical Center of Private Execution First Private Clinic | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| Volyn Regional Clinical Hospital | Lutsk | Ukrajna | Toboroz |
| Lvivska oblasna tsentralna likarnia | Lviv | Ukrajna | Toboroz |
| Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic | Vinnytsi | Ukrajna | Toboroz |
| LCC "Medical center "Unimed" | Zaporizhzhya | Ukrajna | Toboroz |
| Municipal Non-profit Enterprise Zaporizhzhya Regional Hospital Zaporizhzhya Regional Council | Zaporizhzhya | Ukrajna | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.