Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06675955Toboroz3. fázis

An Extension Study to Assess Impact of Multiple Sclerosis (MS) on Physical Function and Provide Continued Ocrelizumab Treatment

An Open-label, Multicenter Extension Study Evaluating the Patient Perspective of the Physical Impact of Multiple Sclerosis and Providing Continued Access to Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study and Without Access to a Post-trial Access Program

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will evaluate the physical impact of MS from participant's perspective, provide continued access to ocrelizumab and assess the safety and tolerability of ocrelizumab. From Protocol Version 6 onwards, treatment within this study will be limited to the currently approved doses of ocrelizumab, 600 milligrams (mg), intravenous (IV) infusion or 920 mg, subcutaneous (SC) injection.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 4.
Kezdés
2024. dec. 13.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT06675955
EU CT-szám
2023-507633-21-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2024. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 57 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)

Más betegség

  • Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is reasonably accessible to the participant
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the interpretation of participant safety or place the participant at high risk for treatment-related complications
  • Known active malignancy or are being actively monitored for recurrence of malignancy
  • Known presence of other neurological disorders

Egyéb

  • Study treatment is available via Post Trial Access Program (PTAP) in the participant's country and is accessible to the participant
  • Permanent premature discontinuation of study treatment for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
  • Immunocompromised state

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants who were on ongoing ocrelizumab treatment on one of the following parent-studies [Studies MN39159/CONSONANCE (NCT03523858), BN42082/MUSETTE (NCT04544436), BN42083/GAVOTTE (NCT04548999), BN44083/GLOBEAM, MN43978/CONSONANCE Ext., WA40404/O'HAND (NCT04035005), MN43964/OLERO (NCT05269004), GN41791/FENTREPID (NCT04544449), BP46016/MINTAKA, CN41144/OCARINA I-SC (NCT03972306), CN42097/OCARINA II-SC (NCT05232825)] at the time of roll-over and who do not have access to the ocrelizumab treatment locally
  • The first dose of study treatment in this extension study will be received no earlier than 5 months after the last treatment in the parent study
  • Negative urine pregnancy test within 24 hours to first dose administered on MN45053 study treatment in participants of childbearing potential

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (57)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medika OODPlevenBulgáriaToboroz
University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EADPlevenBulgáriaToboroz
Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EADSofiaBulgáriaToboroz
Military Medical AcademySofiyaBulgáriaToboroz
University First multiprofile hospital for active treatment Sofia St. Joan Krastitel EADSofiyaBulgáriaToboroz
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund BremenBremenNémetországToboroz
NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbHUlmNémetországToboroz
DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbHWiesbadenNémetországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens - PicardieAmiensFranciaországToboroz
Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonneFranciaországToboroz
CHU BesanconBesancon CedexFranciaországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonBronFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Caen NormandieCaen Cedex 9FranciaországToboroz
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1FranciaországToboroz
Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint GermainPoissyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországToboroz
Hospital IV Alberto Sabogal SologurenBellavistaPeruToboroz
Hospital Nacional Guillermo Almenara IrigoyenLa Victoria, LimaPeruToboroz
Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas - Hospital MogrovejoLimaPeruToboroz
Hospital Nacional Dos de MayoLimaPeruToboroz
Vertebronevrologiya LLCKazan'OroszországToboroz
Center of Cardiology and NeurologyKirovOroszországToboroz
Regional clinical hospital named after prof. S.V. OchapovskyKrasnodarOroszországToboroz
FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological AgencyKrasnoyarskOroszországToboroz
Krasnoyarsk State Medical AcademyKrasnoyarskOroszországToboroz
Research Center of Neurology of RAMSMoscowOroszországToboroz
City Clinical Hospital #24MoscowOroszországToboroz
Federal center of brain research and neurotechnologiesMoskvaOroszországToboroz
FSBIH Siberian Regional Medical Centre of FMBA of RussiaNovosibirskOroszországToboroz
Perm SMA n.a. academ. E.A. VagnerPermOroszországToboroz
N.P. Bechtereva Institute of the Human BrainSaint PetersburgOroszországToboroz
City Hospital #40 of Kurortniy Administrative DistrictSaint PetersburgOroszországToboroz
LLC OsnovaSaint PetersburgOroszországToboroz
SBIH City Clinical Hospital #31Saint PetersburgOroszországToboroz
Ulyanovsk Regional Clinical HospitalUlyanovskOroszországToboroz
SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1YekaterinburgOroszországToboroz
5th Cherkasy City Center of Primary Health CareCherkasyUkrajnaToboroz
Mun.Med.Proph.Inst.?Chernihiv Reg.Hosp.?ChernihivUkrajnaToboroz
Bukovinsky SMU RMI Chernivtsi RCHChernivtsiUkrajnaToboroz
SI USSRI of Medical and Social Problems of Disabilities of MOHUDniproUkrajnaToboroz
Regional Clinical HospitalIvano-FrankivskUkrajnaToboroz
St.In.Inst. of Neurol.Psych.and Narcol.of the AMSUKharkivUkrajnaToboroz
Medical Center Dopomoga PlusKyivUkrajnaToboroz
Medical Center of Private Execution First Private ClinicKyivUkrajnaToboroz
Volyn Regional Clinical HospitalLutskUkrajnaToboroz
Lvivska oblasna tsentralna likarniaLvivUkrajnaToboroz
Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health ClinicVinnytsiUkrajnaToboroz
LCC "Medical center "Unimed"ZaporizhzhyaUkrajnaToboroz
Municipal Non-profit Enterprise Zaporizhzhya Regional Hospital Zaporizhzhya Regional CouncilZaporizhzhyaUkrajnaVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.