NCT06676436Befejeződött
Observational Study on the Treatment of Patients With Metastatic Breast Cancer
Real World Outcomes and Treatment Patterns in Brazilian Patients With Hormone Receptor Positive / HER2-negative Unresectable or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a descriptive, retrospective, observational study to generate Real-World Evidence (RWE). This study will evaluate the treatment patterns and outcomes with metastatic or unresectable hormone receptor-positive breast cancer in Brazil. No hypotheses will be tested.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 204 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06676436
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 204
- 2024. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a concomitant cancer at the time of the diagnosis of MBC HR-positive HER2-negative except for the non-metastatic non-melanoma skin cancers, or in situ or benign neoplasms; a cancer is considered concomitant if it occurs within 5 years of HR-positive HER2-negative BC diagnosis;
Más betegség
- Patients with recurrent disease with a primary tumor showing a different pattern of receptors (i.e. initial BC other than ER ≥ 1% and HER2 negative (IHC 0, 1+ or 2+/ISH negative);
Egyéb
- Patients who at time of data collection for this study are participating or have participated in an interventional study that remains blinded.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient or next of kin/legal representative willing and able to provide written informed consent according to the local regulations unless a waiver is granted by the local IRB/IEC/EC;
- Adult female or male patients ≥18 years old;
- Unresectable or metastatic breast cancer; Estrogen Receptor ≥ 1% at the moment first-line treatment was initiated, either in a biopsy immediately before starting treatment for metastatic disease or in the biopsy of initial breast cancer diagnosis if a new biopsy was not performed;
- HER2-negative (IHC 0, 1+ or 2+/ISH negative) at the moment first-line treatment was initiated, either in a biopsy immediately before starting treatment for metastatic disease or in the biopsy of initial breast cancer diagnosis if a new biopsy was not performed;
- Have received treatment with a CDK4/6i in the first-line treatment for unresectable or metastatic breast cancer;
- Have discontinued permanently the treatment with CDK4/6 for any reason: progressed disease on first-line treatment, died during first-line treatment due to any cause, or interrupted treatment for any reason;
- Patients with recurrent disease are not mandated to have a new biopsy at the time of recurrence
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.