NCT06676553Toboroz4. fázis
INtraprocedural Feedback-Optimized Renal Denervation Based on Measurements Obtained Through Renal Artery Stimulation: a Randomized Controlled Trial (INFORM)
INtraprocedural Feedback-Optimized Renal Denervation Based on Measurements Obtained Through Renal Artery Stimulation: a Randomized Controlled Proof-of-concept Trial to Assess Whether Renal Denervation Guided by Renal Artery Stimulation Outperforms Conventional Renal Denervation in 6-month Ambulatory Blood Pressure Reductions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our previous study (Huang HC, Pan HY, Wang TD, Circ Cardiovasc Interv 2023;16:e012779) demonstrated that when renal artery stimulation continues to trigger systolic blood pressure increases (>=20 mmHg increase compared to baseline) after the initial procedure, patients show poor blood pressure reduction 6 months following renal denervation. Based on this finding, we designed a proof-of-concept trial comparing two approaches: a guided strategy versus conventional renal denervation. In the guided strategy, we perform additional ablations of main and/or branch renal arteries if immediate post-procedure stimulation still elevates systolic blood pressure (>=20 mmHg increase compared to baseline). The conventional approach involves no repeat procedures. This trial aims to determine whether the guided strategy leads to better clinical outcomes, measured by 6-month ambulatory blood pressure changes, and to establish the value of using intraprocedural feedback to assess and guide renal denervation treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06676553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary hypertension, including hyperaldosteronism, pheochromocytoma, and renal artery stenosis (>50% stenosis in one or both arteries).
Egyéb
- An unsuitable renal artery anatomy for renal denervation, assessed by computed tomographic angiography (main renal artery lumen diameter <3 mm or a total length <20 mm).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with hypertension and are willing to undergo renal denervation.
- Patients are treated with antihypertensive medications, or with an office systolic blood pressure (SBP) >140 mm Hg or diastolic blood pressure (DBP) >90 mm Hg, and 24-hour SBP of >130 mmHg or DBP >80 mm Hg, irrespective of antihypertensive treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.