NCT06677840Toboroz
Exploring the Gut-Brain-Behavior Axis With Biomarkers, Probiotic Efficacy, and Artificial Intelligence Algorithms
Precision Health in Autism: Exploring the Gut-Brain-Behavior Axis With Biomarkers, Probiotic Efficacy, and Artificial Intelligence Algorithms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
With an increased prevalence of autism spectrum disorder (ASD) worldwide and in Taiwan, ASD demands urgent attention due to its lasting impact, unclear causes, and limited diagnostic and treatment options. Recent studies highlight disruptions in the gut-brain axis, particularly in ASD. Building on PI Gau's prior research on altered gut microbiota in autism spectrum disorder (ASD), this proposed 4-year study aims to develop evidence-based probiotic intervention (GKB7) and treatment biomarkers for behavioral interventions (Naturalistic Developmental Behavioral Interventions, NDBI, and Program for the Education and Enrichment of Relational Skills, PEERS®) through comprehensive assessments. The ultimate goal is to establish probiotic treatments and diagnostic/treatment biomarkers for ASD utilizing a deep-learning multimodal auxiliary platform. Specific Aims: S.I To conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the treatment effects of Clostridium butyricum GKB7 on ASD. S.II To investigate the effect of NDBI intervention trials using metagenomics as the outcome measure. S.III To evaluate the effect of PEERS® interventional trials with metagenomics as the outcome measure. S.IV To develop an artificial intelligence (machine/deep learning) multimodal auxiliary prediction platform that integrates environmental, behavioral/clinical, neurocognitive/imaging, and metagenomic data for ASD diagnosis, subtyping, and impairment prediction. S.V To identify microbiome and metabolomic biomarkers and endophenotypes of ASD, and to establish Gut-Brain-Behavioral Axes in ASD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06677840
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of antibiotics and yogurt or probiotic products two weeks prior to enrollment.
Más betegség
- A history of major psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depression), neurological disorders, and substances use disorders.
Egyéb
- Difficulty following instructions.
Kiket keres a vizsgálat
- Children and adolescents aged 4 to 15 who are clinically diagnosed with ASD according to DSM-5 criteria and confirmed by the ADI-R/ADOS.
- Caregivers cooperate with all the assessments and stool and blood collection.
Életkor a regiszterben: 4 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.