NCT06678191Toboroz
Investigation of Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients, in a Real-life Setting
Effectiveness of BDP/FF/G 172/5/9 Fixed Triple Combination on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life. Also, there is scarcity of data regarding the phenotypes of asthmatics who benefit the most from the use of fixed triple combinations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Chiesi Hungary Ltd.
- Betegségek
- Asztma, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06678191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 45 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment
- Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment
- Continuous use of oral (>5 mg prednisolone/day OR >4 mg methylprednisolone/day) OR intravenous corticosteroids CHMED_2024/01 Prof. Dr. Lilla Tamási 8(17)
- Use of continuous oxygen therapy
- Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months
Más betegség
- Another respiratory condition, apart from asthma or COPD, that may interfere with the effectiveness of the treatment studied AND/OR another important clinical situation that may interfere with patient's compliance with the treatment.
- Any malignant disease in the last 5 years
- Tuberculosis (active or anamnestic)
Egyéb
- All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
- Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care
- Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of
- LABA - high dose ICS OR
- LABA - high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy for a minimum of three months.
- Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC and the financing protocol for asthma
- At least on exacerbation, requiring systemic (oral or intravenous) corticosteroids in the previous 12 months
- Uncontrolled asthma (ACT≤15)
- FEV1<80% at baseline
- Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 1 week prior to OR on the day of study inclusion
- Patient provided written, informed consent to study participation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Békés Megyei Központi Kórház, 2. Tüdőgyógyászat szakrendelés - 1. rendelés | Békéscsaba | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Pulmonológiai Klinika | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Szent Kristóf Szakrendelő XI. Kerületi Tüdőgondozó | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI) | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Kispesti Egészségügyi Intézet Tüdőgondozó, Ernyőképszűrő állomás | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| XVI. Kerület Kertvárosi Egészségügyi Szolgálata, Tüdőgyógyászat | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Szent Kristóf Szakrendelő XXII. Kerületi Tüdőgondozó | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Csornai Margit Kórház Tüdőbeteggondozó Intézet | Csorna | Magyarország | Toboroz |
| Debreceni Egyetem Klinikai Központ Allergológiai Szakrendelés | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Pulmonológiai Részleg | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| DE Klinikai Központ, Tüdőgyógyászati Klinika | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| SZTE SZAKK Deszki Multidiszciplináris Centrum | Deszk | Magyarország | Toboroz |
| Dunakeszi-SZTK Nonprofit Kft. Tüdőgyógyászat | Dunakeszi | Magyarország | Toboroz |
| Vaszary Kolos Kórház Tüdőgondozó Esztergom | Esztergom | Magyarország | Toboroz |
| Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház | Fehérgyarmat | Magyarország | Toboroz |
| Bugát Pál Kórház Tüdőbeteg Gondozó Intézet | Gyöngyös | Magyarország | Toboroz |
| Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Toboroz |
| Békés Megyei Központi Kórház 1. Tüdőgyógyászat Szakrendelés | Gyula | Magyarország | Toboroz |
| Hajduböszörmény ESZ-V Nonprofit Kft Tüdőgyógyászat | Hajdúböszörmény | Magyarország | Toboroz |
| Tüdőgondozó / Szent Erzsébet Kórház | Jászberény | Magyarország | Toboroz |
| Szent Kereszt Kórház Kalocsa,Tüdőgyógyászati Szakrendelés | Kalocsa | Magyarország | Toboroz |
| Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Toboroz |
| Keszthelyi Kórház Tüdőgondozó | Keszthely | Magyarország | Toboroz |
| Kisteleki Egészségügyi Központi Nonprofit Kft. | Kistelek | Magyarország | Toboroz |
| Szent Damján Görögkatolikus Kórház Tüdőgyógyászati gondozó 1. | Kisvárda | Magyarország | Toboroz |
| Selye János Kórház Tüdőgyógyászati Szakellátás | Komárom | Magyarország | Toboroz |
| Kunszentmárton Városi Egészségügyi Központ Tüdőgyógyászat | Kunszentmárton | Magyarország | Toboroz |
| Szaplonczay Manó Marcali Kórház Tüdőgyógyászati Szakrendelés | Marcali | Magyarország | Toboroz |
| Mátrai Gyógyintézet Légzőszervi szakrendelés | Mátraháza | Magyarország | Toboroz |
| Karolina Kórház-Rendelőintézet Mosonmagyaróvár | Mosonmagyaróvár | Magyarország | Toboroz |
| Kanizsai Dorottya Korhaz | Nagykanizsa | Magyarország | Toboroz |
| Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház | Nyírbátor | Magyarország | Toboroz |
| Szabolcs-Szatmár- Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Megyei-Városi Tüdőgondozó | Nyíregyháza | Magyarország | Toboroz |
| Orosházi Kórház Tüdőgondozó | Orosháza | Magyarország | Toboroz |
| Margit Kórház Pásztó Tüdőgyógyászati Szakrendelés | Pásztó | Magyarország | Toboroz |
| Egyesített Egészségügyi Intézmények Tüdőgondozó | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| Sarkadi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó Központ | Sarkad | Magyarország | Toboroz |
| Siófoki Kórház-Rendelőintézet Tüdőgondozó | Siófok | Magyarország | Toboroz |
| Csongrád Megyei Mellkasi Betegségek Szakkórháza, Tüdőgondozó Intézet | Szeged | Magyarország | Toboroz |
| Alba Szűrőközpont | Székesfehérvár | Magyarország | Toboroz |
| Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, Tüdőbeteg Gondozó, Városkörnyék I. Szakrendelés Székesfehérvár | Székesfehérvár | Magyarország | Toboroz |
| Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Tüdőgyógyászati Szakrendelés | Szolnok | Magyarország | Toboroz |
| Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz | Szombathely | Magyarország | Toboroz |
| Református Pulmonológiai Centrum, Törökbálint | Törökbálint | Magyarország | Toboroz |
| Zala Megyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg | Magyarország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.