Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06678191Toboroz

Investigation of Fixed Triple Inhaled Combination in Asthmatic Patients, in a Real-life Setting

Effectiveness of BDP/FF/G 172/5/9 Fixed Triple Combination on Symptom Scores in Asthma Patients After 6 Months Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The mainstay of asthma treatment are ICSs, mostly combined with LABA. In the past decade LAMA had been accepted as an add-on treatment for patients on GINA treatment Steps 4 and 5. Recently, RCTs proved the efficacy and safety of fixed triple combinations of moderate and high dose of ICS and LABA, LAMA in a very selected asthmatic population, resulting in the market authorisation of these products. However, there is a lack of evidence on the real-world effectiveness of these therapies, especially with regards to improvement in symptom scores and quality of life. Also, there is scarcity of data regarding the phenotypes of asthmatics who benefit the most from the use of fixed triple combinations.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
800 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 9.
Kezdés
2024. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Chiesi Hungary Ltd.
NCT-szám
NCT06678191

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 800
  • 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 45 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in any clinical trial within 30 days prior to enrolment
  • Patients hospitalized due to an exacerbation of their asthma within the last 4 weeks prior to enrolment
  • Continuous use of oral (>5 mg prednisolone/day OR >4 mg methylprednisolone/day) OR intravenous corticosteroids CHMED_2024/01 Prof. Dr. Lilla Tamási 8(17)
  • Use of continuous oxygen therapy
  • Actual or previous use of biologics for asthma treatment in the past 12 months

Más betegség

  • Another respiratory condition, apart from asthma or COPD, that may interfere with the effectiveness of the treatment studied AND/OR another important clinical situation that may interfere with patient's compliance with the treatment.
  • Any malignant disease in the last 5 years
  • Tuberculosis (active or anamnestic)

Egyéb

  • All exclusion criteria listed in Trimbow 172/5/9 μg pMDI SmPC

Kiket keres a vizsgálat

  • Physician-confirmed clinical diagnosis of asthma according to GINA guidelines and treated for at least 3 years before inclusion
  • Patients ≥ 18 years of age in ambulatory care
  • Uncontrolled asthma according to the physician's clinical assessment despite the use of
    • LABA - high dose ICS OR
    • LABA - high-dose ICS + LAMA multi-inhaler triple therapy for a minimum of three months.
  • Patients who are eligible for the use of Trimbow 172/5/9 μg pMDI according to the SmPC and the financing protocol for asthma
    • At least on exacerbation, requiring systemic (oral or intravenous) corticosteroids in the previous 12 months
    • Uncontrolled asthma (ACT≤15)
    • FEV1<80% at baseline
  • Inhaled asthma therapy was changed to Trimbow 172/5/9 μg pMDI no more than 1 week prior to OR on the day of study inclusion
  • Patient provided written, informed consent to study participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (45)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Békés Megyei Központi Kórház, 2. Tüdőgyógyászat szakrendelés - 1. rendelésBékéscsabaMagyarországToboroz
Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Pulmonológiai KlinikaBudapestMagyarországToboroz
Szent Kristóf Szakrendelő XI. Kerületi TüdőgondozóBudapestMagyarországToboroz
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)BudapestMagyarországToboroz
Kispesti Egészségügyi Intézet Tüdőgondozó, Ernyőképszűrő állomásBudapestMagyarországToboroz
XVI. Kerület Kertvárosi Egészségügyi Szolgálata, TüdőgyógyászatBudapestMagyarországToboroz
Szent Kristóf Szakrendelő XXII. Kerületi TüdőgondozóBudapestMagyarországToboroz
Csornai Margit Kórház Tüdőbeteggondozó IntézetCsornaMagyarországToboroz
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Allergológiai SzakrendelésDebrecenMagyarországToboroz
Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Pulmonológiai RészlegDebrecenMagyarországToboroz
DE Klinikai Központ, Tüdőgyógyászati KlinikaDebrecenMagyarországToboroz
SZTE SZAKK Deszki Multidiszciplináris CentrumDeszkMagyarországToboroz
Dunakeszi-SZTK Nonprofit Kft. TüdőgyógyászatDunakesziMagyarországToboroz
Vaszary Kolos Kórház Tüdőgondozó EsztergomEsztergomMagyarországToboroz
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi OktatókórházFehérgyarmatMagyarországToboroz
Bugát Pál Kórház Tüdőbeteg Gondozó IntézetGyöngyösMagyarországToboroz
Petz Aladar Megyei Oktato KorhazGyőrMagyarországToboroz
Békés Megyei Központi Kórház 1. Tüdőgyógyászat SzakrendelésGyulaMagyarországToboroz
Hajduböszörmény ESZ-V Nonprofit Kft TüdőgyógyászatHajdúböszörményMagyarországToboroz
Tüdőgondozó / Szent Erzsébet KórházJászberényMagyarországToboroz
Szent Kereszt Kórház Kalocsa,Tüdőgyógyászati SzakrendelésKalocsaMagyarországToboroz
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországToboroz
Keszthelyi Kórház TüdőgondozóKeszthelyMagyarországToboroz
Kisteleki Egészségügyi Központi Nonprofit Kft.KistelekMagyarországToboroz
Szent Damján Görögkatolikus Kórház Tüdőgyógyászati gondozó 1.KisvárdaMagyarországToboroz
Selye János Kórház Tüdőgyógyászati SzakellátásKomáromMagyarországToboroz
Kunszentmárton Városi Egészségügyi Központ TüdőgyógyászatKunszentmártonMagyarországToboroz
Szaplonczay Manó Marcali Kórház Tüdőgyógyászati SzakrendelésMarcaliMagyarországToboroz
Mátrai Gyógyintézet Légzőszervi szakrendelésMátraházaMagyarországToboroz
Karolina Kórház-Rendelőintézet MosonmagyaróvárMosonmagyaróvárMagyarországToboroz
Kanizsai Dorottya KorhazNagykanizsaMagyarországToboroz
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi OktatókórházNyírbátorMagyarországToboroz
Szabolcs-Szatmár- Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház Megyei-Városi TüdőgondozóNyíregyházaMagyarországToboroz
Orosházi Kórház TüdőgondozóOrosházaMagyarországToboroz
Margit Kórház Pásztó Tüdőgyógyászati SzakrendelésPásztóMagyarországToboroz
Egyesített Egészségügyi Intézmények TüdőgondozóPécsMagyarországToboroz
Sarkadi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó KözpontSarkadMagyarországToboroz
Siófoki Kórház-Rendelőintézet TüdőgondozóSiófokMagyarországToboroz
Csongrád Megyei Mellkasi Betegségek Szakkórháza, Tüdőgondozó IntézetSzegedMagyarországToboroz
Alba SzűrőközpontSzékesfehérvárMagyarországToboroz
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, Tüdőbeteg Gondozó, Városkörnyék I. Szakrendelés SzékesfehérvárSzékesfehérvárMagyarországToboroz
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Tüdőgyógyászati SzakrendelésSzolnokMagyarországToboroz
Markusovszky Egyetemi OktatokorhazSzombathelyMagyarországToboroz
Református Pulmonológiai Centrum, TörökbálintTörökbálintMagyarországToboroz
Zala Megyei Szent Rafael KorhazZalaegerszegMagyarországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.