NCT06678867Toborzás még nem indult2. fázis
The Use of 5-ALA in Paediatric Patients With High Grade Brain Tumours
A Phase II Multicentre Trial for the Use of 5-ALA Paediatric Patients With High Grade Brain Tumours
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to examine the safety and feasibility of using 5-ALA in children who have MRI scans showing an aggressive looking brain tumour. It will also study if 5-ALA can help the surgeon achieve maximal tumour removal and discriminate between normal brain tissue and tumour. Patients will be between 3-18 years (inclusive) and all patients will receive 5-ALA 3-6 hours prior to resection surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 28.
- Kezdés
- 2025. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06678867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to the active substance or to porphyrins
- History of light sensitivity reactions
Egyéb
- Patients with low grade tumours (either radiological or histological diagnosis)
- Patient is appropriate for biopsy only, based on Investigator and MDT judgement
- Known history (including family history) of porphyria
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Magnetic Resonance Imaging confirmation of diagnosis consistent with either: primary presentation of high grade brain tumour OR patient relapsing with previously confirmed ependymoma or high-grade glial tumour
- Tumours will be either intrinsic supratentorial or infratentorial / posterior fossa, non-brainstem, tumours
- Patient is appropriate for maximal safe resection of tumour, based on Investigator and Multidisciplinary Team judgement
- 3 - 18 years inclusive
- Adequate liver and kidney function
- creatinine - less than one and a half times the upper limit of normal.
- haemoglobin above the lower limit of normal
- Alanine transferase or Aspartate transferase less than twice the upper limit of normal (if both performed, then both results must be lower than twice the upper limit of normal
- bilirubin lower than one and a half times the upper limit of normal
- Normal Coagulation profile
- o Prothombin Time, Activated Partial Prothombin Time and Thrombin Time all within normal limits
- Urine porphyrin - Test to be completed and sent for analysis
- Blood pressure lower than or equal to the upper limit of normal
- Negative pregnancy test in women of childbearing potential*
- Informed Consent *A positive pregnancy test that is suspected to be due to the location of the tumour is to be queried with the TMG prior to registration of the patient
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nottingham Children's Hospital | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.