NCT06679465Toborzás még nem indult4. fázis
Evaluating the Impact of Single Dose Tiotropium on Allergen-induced Early Asthmatic Response
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate single dose (2 x 2.5mcg/puff; total dose 5mcg) effect of tiotropium administered 30 minutes prior to allergen challenge on allergen-induced EAR assessed as the maximal % fall in FEV1 after allergen inhalation compared to that of single dose (two puffs) matched placebo administered 30 minutes prior to allergen challenge.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 25.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- University of Saskatchewan
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06679465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Smoker >10 pack year history
Kiket keres a vizsgálat
- age (years) at least 18 years
- no confounding health issue (i.e. no health conditions, other than asthma, that would put the participant at risk or affect data integrity as determined by the principal investigator)
- baseline FEV1 ≥ 65% of predicted normal at Visit 1
- evidence of atopy to an allergen suitable for inhalation challenge following skin prick testing such as house dust mite, grass, cat or horse
- fall in FEV1 of ≥ 20% at a dose of methacholine ≤ 600mcg (methacholine PD20) at Visit 1
- positive response to allergen inhalation challenge (fall in FEV1 of ≥ 15% after inhalation of allergen at a dilution 1:32 or more dillute.
- absence of respiratory infection for at least 4 weeks prior to Visit 1
- absence of significant worsening of asthma that requires health care intervention or prolonged change in medication due to allergen exposure (or other trigger) for at least 4 weeks prior to Visit 1
- women of child-bearing potential shall not be pregnant or lactating
- non-smoker (cigarettes, vaping); ex-smoker with <10 pack year history allowed; cannabis use will be evaluated on a case-by-case basis
- if on as needed budesonide/formoterol therapy, no reported use within 3 weeks prior to allergen challenge
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Saskatchewan | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.