NCT06679946Csak meghívásos3. fázis
A Study to Evaluate Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy
An Open-Label Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to obtain safety, efficacy, and pharmacodynamic data on the use of vutrisiran in patients with ATTR amyloidosis with cardiomyopathy who continued on extended use of vutrisiran, or switched from patisiran.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 6.
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06679946
- EudraCT-szám
- 2024-516568-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 700
- 2024. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 73 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívizom-érintettséggel járó transztiretin amiloidózisban szenvednek, és részt vettek korábbi patisiran vagy vutrisiran vizsgálatokban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Transztiretin amiloidózis (ATTR) szívizom-betegséggel (kardiomiopátia)
- Korábbi kezelés
- Részt kell venniük az ALN-TTR02-011 vagy ALN-TTR02-014 jelű patisiran alapvizsgálatban, vagy be kell fejezniük az ALN-TTRSC02-003 jelű vutrisiran alapvizsgálat 24 hónapos OLE szakaszát
A részvétel fő kizáró okai
- Végleg abbahagyta a vizsgálati gyógyszert az ALN-TTR02-011, ALN-TTR02-014 vagy ALN-TTRSC02-003 alapvizsgálatok alatt
- Másik vizsgálati eszközzel vagy gyógyszerrel végzett vizsgálatban tervez részt venni ezen vizsgálat alatt
- Más betegsége van, amely a vizsgáló szerint akadályozná a vizsgálati előírások betartását vagy az adatok értékelését
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has permanently discontinued study drug administration while participating in the parent studies, ALN-TTR02-011, ALN-TTR02-014, or ALN-TTRSC02-003
- Future or current participation in another investigational device or drug study, scheduled to occur during this study
Más betegség
- Has other medical conditions or comorbidities which, in the opinion of the Investigator, would interfere with study compliance or data interpretation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are participating in the patisiran parent studies ALN-TTR02-011 or ALN-TTR02-014 or who have completed the 24-month OLE Period in the vutrisiran parent study ALN-TTRSC02-003
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Anderlecht | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Dendermonde | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | København Ø | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bilbao | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bellshill | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hexham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Creixomil | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Viseu | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Solna | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Umeå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.