NCT06680232Toboroz1. fázis
Phase 1 Study to Evaluate Safety and Antiviral Activity of PBGENE-HBV in Adult Patients With Chronic Hepatitis B
A Phase 1, Open-Label, First-in-Human, Dose Escalation (Part 1) and Expansion (Part 2) Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of PBGENE-HBV in Participants With Chronic Hepatitis B (ELIMINATE-B)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, open-label, dose escalation and dose expansion study to evaluate the safety, tolerability, PK, and antiviral activity of PBGENE-HBV in adult participants with chronic hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 24.
- Kezdés
- 2024. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Precision BioSciences, Inc.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06680232
- EU CT-szám
- 2025-524157-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2024. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 7 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not received an organ transplant
- No investigational agent received within 6 months of screening
Más betegség
- No history of cirrhosis of the liver
- No current infections of Hepatitis A, D, and E, human immunodeficiency virus (type 1 and 2), and no history of or current hepatitis C. In addition, no other active infections deemed clinically relevant.
- No malignancy within 5 years of screening, except for specific cancers that are cured by surgical resection (e.g., basal cell skin cancer)
Egyéb
- No signs of hepatocellular carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Male or women of non-child bearing potential
- BMI 18.0 to 35.0
- Good overall health deemed by the study Investigator
- CHB infection documented at least 12 months prior to screening
- HBeAg-negative CHB
- Must be virologically suppressed on current NA treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Toboroz |
| Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| ICS ARENSIA Exploratory Medicine SRL | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| New Zealand Clinical Research | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| National Institute of Infectious Diseases Prof. Dr. Matei Bal | Bucharest | Románia | Toboroz |
| County Clinical Emergency Hospital Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital-Harvard University | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.