NCT06680245Toborzás még nem indult3. fázis
Effect of Mitomycin-C on the Outcomes of Patients Receiving Ahmed Glaucoma Valve Implantation Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine if the intraoperative application of Mitomycin-C can enhance the outcomes of Ahmed Glaucoma Valve (AGV) implantation in treating refractory glaucoma. This study is conducted among adult patients diagnosed with refractory glaucoma, a condition characterized by uncontrolled intraocular pressure despite the use of maximum tolerated medical therapy and previous surgical interventions. The main questions it aims to answer are: Does intraoperative Mitomycin-C reduce postoperative intraocular pressure more effectively than surgery without it? Does Mitomycin-C reduce the occurrence of postoperative complications such as hypertensive phases? Researchers will compare the experimental group receiving Mitomycin-C during AGV implantation to the control group undergoing AGV implantation without Mitomycin-C to see if the treatment leads to lower intraocular pressure and fewer surgical complications. Participants will: * Undergo baseline assessment including eye examination and measurement of intraocular pressure. * Be randomly assigned to receive either the Mitomycin-C treatment or no intervention during their scheduled AGV implantation surgery. * Attend follow-up visits at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months post-surgery to assess intraocular pressure, visual acuity, and any postoperative complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 27.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06680245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous incisional glaucoma surgery
- Incisional glaucoma surgery scheduled within 1 year of intervention
- Treatment or plan to treat with topical or systemic steroids
- Previous laser treatments (selective laser trabeculoplasty or Argon laser trabeculoplasty)
Más betegség
- Corneal disease affecting visualization of anterior chamber of the eye
- Other eye disorders or surgical procedures (ie retinal detachment) that may influence the results of glaucoma surgery.
Egyéb
- Diagnosis of secondary OAG (aside from pigmentary and pseudoexfoliation glaucoma) or narrow angle glaucoma
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of primary open angle glaucoma (OAG); including ocular hypertension, pigmentary dispersion syndrome and pseudoexfoliation syndrome
- Participant must be over 18 years of age
- IOP > 16mmHg on at least two consecutive occasions separated by one month
- Two sighted eyes with visual acuity of 20/200 or better
- Informed consent from patient
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.