Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06680830Toboroz2. fázis

A Phase 2 Study and Open-Label Extension of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study and Open-Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease (NEULARK)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this Phase 2 clinical trial is to investigate the efficacy and safety of NEU-411 in men and women aged 40-80 years with early Parkinson's Disease (PD) who have predicted elevations in the activity of the "leucine-rich repeat kinase 2" ("LRRK2" for short) pathway based on their genetic profile. A DNA test will be used to identify the "LRRK2-driven" population with predicted elevation in the LRRK2 pathway.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 5.
Kezdés
2025. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Neuron23 Inc.
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT06680830
EU CT-szám
2024-515448-22-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 76 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Secondary or atypical parkinsonian syndromes
  • Other significant medical conditions (as determined by medical history, examination, or clinical investigations at screening)
    • Additional inclusion and exclusion criteria for the RCP and OLE are outlined in the full study protocol.

Laborértékek

  • Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin A1c (HbA1c) >8%

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 40-80 years at time of screening, inclusive
  • Diagnosis of clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD)
  • LRRK2-driven PD using the investigational companion diagnostic genetic test (CDx)
  • Modified Hoehn and Yahr (mH\&Y) of 1 to 2.5

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (76)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Biocruces Bizkaia Health Research Center InstituteBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Policlinica Gipuzkoa S.A.DonostiaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM Puerta del SurMóstolesSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocíoSevillaSpanyolországToboroz
Ninewells Hospital and Medical School - NHS TaysideDundeeEgyesült KirályságToboroz
London North West University Healthcare NHS Trust - Northwick Park HospitalHarrowEgyesült KirályságToborzás még nem indult
University College London Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
Panthera EnfieldLondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
St George's Hospital, University of LondonLondonEgyesült KirályságToboroz
Clinical Aging Research Unit, Newcastle UniversityNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Rambam Medical CenterHaifaIzraelToboroz
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelToboroz
Sheba medical centerRamat GanIzraelToboroz
Tel Aviv Medical CenterTel AvivIzraelToboroz
ASST Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországToboroz
AOU Policlinico-San MarcoCataniaOlaszországToboroz
Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti ScaloOlaszországToboroz
IRCCS - Ospedale San RaffaeleMilanoOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországToboroz
Universita Degli Studi Di PadovaPadovaOlaszországToboroz
Ospedale Santa ChiaraPisaOlaszországToboroz
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A.PozzilliOlaszországToboroz
Irccs San Raffaele Roma S.r.l.RomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z.o.o.BydgoszczLengyelországToboroz
Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM Ośrodek Badań Klinicznych im. dr n. med. Hanki HertmanowskiejKatowiceLengyelországToboroz
Pro Life Medica Sp. z o.o.LublinLengyelországToboroz
Insula Badania Sp. Z o.o.WarsawLengyelországToboroz
University of New MexicoAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Augusta UniversityAugustaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado Anschutz Medical CampusAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
University of MarylandBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca RatonBoca RatonEgyesült ÁllamokToboroz
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina, Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Medical Group, Department of NeurologyChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Neurology Consultants of Dallas, PADallasEgyesült ÁllamokToboroz
QUEST Research InstituteFarmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Neuro-Pain Medical CenterFresnoEgyesült ÁllamokToboroz
University of FloridaGainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Struthers Parkinson CenterGolden ValleyEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of MedicineHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
EvergreenHealthKirklandEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland ClinicLas VegasEgyesült ÁllamokToboroz
University of KentuckyLexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
University of ArkansasLittle RockEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell HealthManhassetEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Esperanza ClinicalMurrietaEgyesült ÁllamokBefejeződött
Vanderbilt UniversityNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Ochsner Clinic FoundationNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn School of Medicine at Mount Sinai/Mount Sinai WestNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Neurology OneOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Parkinson?s Research Centers of America ? Palo AltoPalo AltoEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University HospitalPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Oregon Health & Science University (OHSU)PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Central Texas Neurology ConsultantsRound RockEgyesült ÁllamokToboroz
Sutter Neuroscience InstituteSacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Utah Movement DivisionSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Inland Northwest ResearchSpokaneEgyesült ÁllamokToboroz
Banner Sun Health Research InstituteSun CityEgyesült ÁllamokToboroz
USF Parkinson's & Movement Disorders ClinicTampaEgyesült ÁllamokToboroz
The Movement Disorder Clinic of OklahomaTulsaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.