NCT06680947Fut, nem toboroz2. fázis
A Phase IIb Study of 610 in Participants With Severe Eosinophilic Asthma
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase IIb, Effcacy and Safety Study of Recombinant Anti-IL-5 Humanized Monoclonal Antibody Therapy in Adult Subjects With Severe Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the effcacy and safety of 610 as an adjunctive therapy in adult subjects with severe eosinophilic asthma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 225 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06680947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 225
- 2024. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 2. Severe asthma exacerbation within 4 weeks prior to randomization.
- 5. known, pre-existing other concurrent clinically significant medical conditions that are uncontrolled with standard treatment.
Más betegség
- 1. Presence of a known pre-existing, clinically important lung condition other than Asthma.
- 3. Subjects with any eosinophilic diseases other than asthma.
- 4. Known, pre-existing severe or clinically significant cardiovascular disease.
- 6. Subjects who have active Hepatitis B, Hepatitis C or HIV infections as determined by positive results at Screening.
- 7. Subjects with allergy/intolerance to a monoclonal antibody.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Able to understand and follow the protocol requirements, and give written informed consent prior to participation voluntarily in the study.
- 2. Female and male aged 18 to 75 years.
- 3. Diagnosed with asthma for ≥12 months that meet GINA.
- 4. History of physician-diagnosed asthma requiring treatment with ICS and at least one other control medication for at least 6 months prior to screening.
- 5. Documented history of ≥ 1 moderate exacerbations within 12 months prior to screening.
- 6. Asthma Control Questionnaire question version (ACQ) score ≥1.5 at the screening visit and the randomization visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.