Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06681155Toborzás még nem indult

Identification Of High-risk Coronary Plaques By Multimodal Intravascular Imaging

A Prospective Cohort Study on the Identification of High-Risk Coronary Plaque by Multimodality Intravascular Imaging(PlaqueVision Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter prospective observational clinical study, which will be conducted in 11 hospitals, and approximately 500 subjects will be enrolled. Plaque morphology and stability of non-culprit lesions were assessed by intravascular ultrasound (IVUS) and optical coherence tomography-near-infrared spectroscopy (OCT) after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with acute coronary syndrome (ACS). Plaques were grouped according to high-risk or non-high-risk. Clinical follow-up was conducted after PCI.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 7.
Kezdés
2024. nov.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Chinese PLA General Hospital
NCT-szám
NCT06681155

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Exclusion criteria for the clinical study:
    • Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
    • History of coronary artery bypass grafting (CABG), or planned CABG;
    • Severe renal impairment (glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m²);
    • Life expectancy of less than 2 years;
    • Currently participating in other ongoing investigative device or drug studies that have not yet reached their primary endpoints.

Egyéb

  • Imaging exclusion criteria:
    • The anatomical structure of the non-culprit lesion is not suitable for intravascular imaging catheter imaging (lesions at the left main trunk or right coronary artery ostium, severe calcification, chronic total occlusion, etc.).

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion criteria for the clinical study:
    • Aged ≥18 years at enrollment, male or female;
    • Meets the diagnosis of acute coronary syndrome, including acute myocardial infarction and unstable angina. Acute myocardial infarction includes ST-elevation myocardial infarction (STEMI) and non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI). STEMI is defined as chest pain lasting at least 30 minutes, arriving at the hospital within 12 hours from the onset of symptoms, changes in the 12-lead ECG (ST-segment elevation >0.1 mV in ≥2 consecutive leads or new left bundle branch block), and elevated cardiac biomarkers (troponin T/I). Non-STEMI is defined as ischemic symptoms without ST-segment elevation on ECG, accompanied by elevated cardiac biomarkers. Unstable angina is defined as chest pain lasting 5-30 minutes at rest, or worsening of exertional angina, and accompanied by one of the following: transient ST-segment depression or elevation; coronary angiography showing luminal narrowing ≥90% or plaque rupture or thrombotic lesions.
    • Planned to undergo coronary angiography and PCI treatment;
    • Hemodynamically stable and able to tolerate repeated intracoronary administration of nitroglycerin;
    • Capable of understanding the requirements of this study, willing to participate in the study, and have signed an informed consent form.
  • Imaging inclusion criteria:
    • Coronary angiography clearly shows that the patient has at least one non-culprit lesion with a visual assessment of diameter stenosis between 40-70%, and the operator believes that interventional treatment intervention is not temporarily necessary;
    • The site of the non-culprit lesion has not previously had a stent implanted.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Jishuitan HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
People's Liberation Army General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
China-Japan Union Hospital of JiLin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Asian Heart HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Xi 'An Jiaotong University Second Affiliated HospitalXi'anKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.