NCT06681155Toborzás még nem indult
Identification Of High-risk Coronary Plaques By Multimodal Intravascular Imaging
A Prospective Cohort Study on the Identification of High-Risk Coronary Plaque by Multimodality Intravascular Imaging(PlaqueVision Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter prospective observational clinical study, which will be conducted in 11 hospitals, and approximately 500 subjects will be enrolled. Plaque morphology and stability of non-culprit lesions were assessed by intravascular ultrasound (IVUS) and optical coherence tomography-near-infrared spectroscopy (OCT) after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with acute coronary syndrome (ACS). Plaques were grouped according to high-risk or non-high-risk. Clinical follow-up was conducted after PCI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06681155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Exclusion criteria for the clinical study:
- Cardiogenic shock or hemodynamic instability;
- History of coronary artery bypass grafting (CABG), or planned CABG;
- Severe renal impairment (glomerular filtration rate <30ml/min/1.73m²);
- Life expectancy of less than 2 years;
- Currently participating in other ongoing investigative device or drug studies that have not yet reached their primary endpoints.
Egyéb
- Imaging exclusion criteria:
- The anatomical structure of the non-culprit lesion is not suitable for intravascular imaging catheter imaging (lesions at the left main trunk or right coronary artery ostium, severe calcification, chronic total occlusion, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria for the clinical study:
- Aged ≥18 years at enrollment, male or female;
- Meets the diagnosis of acute coronary syndrome, including acute myocardial infarction and unstable angina. Acute myocardial infarction includes ST-elevation myocardial infarction (STEMI) and non-ST-elevation myocardial infarction (non-STEMI). STEMI is defined as chest pain lasting at least 30 minutes, arriving at the hospital within 12 hours from the onset of symptoms, changes in the 12-lead ECG (ST-segment elevation >0.1 mV in ≥2 consecutive leads or new left bundle branch block), and elevated cardiac biomarkers (troponin T/I). Non-STEMI is defined as ischemic symptoms without ST-segment elevation on ECG, accompanied by elevated cardiac biomarkers. Unstable angina is defined as chest pain lasting 5-30 minutes at rest, or worsening of exertional angina, and accompanied by one of the following: transient ST-segment depression or elevation; coronary angiography showing luminal narrowing ≥90% or plaque rupture or thrombotic lesions.
- Planned to undergo coronary angiography and PCI treatment;
- Hemodynamically stable and able to tolerate repeated intracoronary administration of nitroglycerin;
- Capable of understanding the requirements of this study, willing to participate in the study, and have signed an informed consent form.
- Imaging inclusion criteria:
- Coronary angiography clearly shows that the patient has at least one non-culprit lesion with a visual assessment of diameter stenosis between 40-70%, and the operator believes that interventional treatment intervention is not temporarily necessary;
- The site of the non-culprit lesion has not previously had a stent implanted.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Jishuitan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Liberation Army General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Union Hospital of JiLin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Asian Heart Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi 'An Jiaotong University Second Affiliated Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.