NCT06681610Toboroz
Testing Pulse Stimulation to Improve Motor Function in People With ALS: A Pilot Study
Modulation of the Motor Pathway by Transcranial Pulse Stimulation in People With ALS: a Pilot Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of TPS of the motor cortex on biomarkers and clinical endpoints in patients with ALS. The main questions it aims to answer are: * Stage 1: Is there a change in the short intracortical inhibition (SICI) of the motor cortex from baseline to week 8? * Stage 2: Is there a change from baseline to month 6 in the ALS functional rating scale-revised (ALSFRS-R) total score? In stage 2, researchers will compare the group receiving the stimulation vs the group receiving a sham stimulation to see if there is a difference in motor cortex activity and in the ALSFRS-R score Participants will receive either: * the TPS treatment * a sham TPS treatment
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 6.
- Kezdés
- 2024. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr.
- Fő szponzor
- Parc de Salut Mar
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06681610
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2025. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- patients with fALS (based on medical history) that are unable to tolerate TMS and MRI studies or have a contraindication as described below
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with diagnosis of sporadic ALS (definite or clinically probable) as defined by the World Federation of Neurology revised El Escorial criteria
- SVC of 50% or greater of estimated measure and presence of measurable motor evoked potential
- 21 to 80 years old and male or female
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.