NCT06681831Befejeződött
Single-Port Hysterectomy (R-SPH) Using the Da Vinci SP System in Low-Risk Endometrial Cancer
Feasibility, Safety, and Efficacy of Robotic Single-Port Hysterectomy (R-SPH) Using the Da Vinci SP System in Low-Risk Endometrial Cancer: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with clinically confirmed endometrioid endometrial cancer at FIGO stage IA-IB were eligible for robotic single-port hysterectomy (R-SPH). Criteria included: well or moderately differentiated tumor grade (G1 or G2), sufficient vaginal access, uterine size under 12 weeks' gestation, adequate bone marrow, kidney, liver, and heart function, and an ECOG performance status of 2 or below. Exclusions applied to patients with significant cardiopulmonary disease, previous pelvic or abdominal radiation, or severe hip disease affecting positioning. Prior abdominal surgeries did not exclude patients from robotic surgery. Surgeries were performed using the Vinci Single-Site® system by a specialized team. Clinical data collected included age, BMI, FIGO stage, tumor grade, surgical margin status, and hospital stay duration. Operation times were divided into docking, console (surgical), and total operation times. Intraoperative assessments included complications, blood loss, hemoglobin changes, and transfusions if hemoglobin was ≤7 g/L. Postoperative complications were evaluated short- and long-term, including surgical, cardiac, and respiratory events.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 4.
- Kezdés
- 2024. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06681831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2024. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- -
Kiket keres a vizsgálat
- -
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS regina elena cancer istitute | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.