Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06682351Toborzás még nem indult4. fázis

Heterogeneity of Diabetes: Integrated Muli-Omics to Identify Physiologic Subphenotypes and Evaluate Targeted Prevention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study team will invite participants with prediabetes or mild diabetes (HbA1c 5.7-7.0) to join a 5-year research study that will define subphenotypes of type 2 diabetes based on underlying physiology (eg insulin resistance, beta-cell dysfunction, incretin defect, liver insulin resistance) and then test the hypothesis that response to three first-line treatments will vary according to metabolic subphenotype. Variables of interest include glucose, cardiovascular risk markers, and weight. Treatments include Mediterranean diet, metformin, and a GLP-1 agonist. Participants will go through an initial screening, followed by three treatment periods, each lasting 4 months with 3 month washout in-between treatment periods. This study will help us understand how personalized treatments can help control blood glucose, reduce cardiovascular risk, and manage weight. While there may be minor side effects-like slight discomfort from blood tests, gastrointestinal symptoms from some of the medications, and small radiation exposure from DXA body scans-the treatments offered in this study have all been well studied and are known to lower risk for diabetes and cardiovascular disease

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 7.
Kezdés
2024. nov.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Stanford University
NCT-szám
NCT06682351

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat prediabéteszes vagy enyhe 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik nem szednek cukorbetegség elleni gyógyszert. Három kezelést próbálnak ki náluk egymás után.

Életkor
18–75 év
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Prediabétesz vagy enyhe 2-es típusú cukorbetegség. HbA1c 5,7–8,0%, cukorbetegség elleni gyógyszer nélkül. BMI ≥23 (ázsiaiaknál ≥22), de < 45 kg/m2.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet cukorbetegség elleni, cukorbetegséget okozó vagy fogyást segítő gyógyszert. Kimosási időszak lehetséges, ha az alapellátó orvos jóváhagyja.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 5,7–8,0%, cukorbetegség elleni gyógyszer nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív- vagy érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív daganat, vese- vagy májbetegség, terhesség vagy szoptatás
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy medulláris pajzsmirigyrák a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Erős alkoholfogyasztás
  • Nem tud eljárni a Stanford CTRU-ra a vizsgálatokra

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • current use of antihyperglycemic, diabetogenic, or weight loss medications (washout allowed if approved by primary physician)

Más betegség

  • active malignancy, kidney/liver disease pregnancy/lactation, chronic inflammatory disease, eating disorder, bariatric surgery
  • history of acute pancreatitis
  • family or personal history of medullary thyroid cancer

Laborértékek

  • hct <30, creatinine > 1.4, ALT> 3x ULN

Egyéb

  • Recent (<6mos) CVD event
  • heavy alcohol use
  • physical activity >2 hours/day
  • inability to come to Stanford CTRU for metabolic testing

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥23 (≥22 in Asians) kg/m2 but < 45 kg/m2
  • HbA1c 5.7-8.0% while not on antihyperglycemic medications

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Stanford UniversityStanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.