NCT06682351Toborzás még nem indult4. fázis
Heterogeneity of Diabetes: Integrated Muli-Omics to Identify Physiologic Subphenotypes and Evaluate Targeted Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study team will invite participants with prediabetes or mild diabetes (HbA1c 5.7-7.0) to join a 5-year research study that will define subphenotypes of type 2 diabetes based on underlying physiology (eg insulin resistance, beta-cell dysfunction, incretin defect, liver insulin resistance) and then test the hypothesis that response to three first-line treatments will vary according to metabolic subphenotype. Variables of interest include glucose, cardiovascular risk markers, and weight. Treatments include Mediterranean diet, metformin, and a GLP-1 agonist. Participants will go through an initial screening, followed by three treatment periods, each lasting 4 months with 3 month washout in-between treatment periods. This study will help us understand how personalized treatments can help control blood glucose, reduce cardiovascular risk, and manage weight. While there may be minor side effects-like slight discomfort from blood tests, gastrointestinal symptoms from some of the medications, and small radiation exposure from DXA body scans-the treatments offered in this study have all been well studied and are known to lower risk for diabetes and cardiovascular disease
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 7.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06682351
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat prediabéteszes vagy enyhe 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik nem szednek cukorbetegség elleni gyógyszert. Három kezelést próbálnak ki náluk egymás után.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Prediabétesz vagy enyhe 2-es típusú cukorbetegség. HbA1c 5,7–8,0%, cukorbetegség elleni gyógyszer nélkül. BMI ≥23 (ázsiaiaknál ≥22), de < 45 kg/m2.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem szedhet cukorbetegség elleni, cukorbetegséget okozó vagy fogyást segítő gyógyszert. Kimosási időszak lehetséges, ha az alapellátó orvos jóváhagyja.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 5,7–8,0%, cukorbetegség elleni gyógyszer nélkül.
A részvétel fő kizáró okai
- Szív- vagy érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban
- Aktív daganat, vese- vagy májbetegség, terhesség vagy szoptatás
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben, vagy medulláris pajzsmirigyrák a saját vagy a családi kórtörténetben
- Erős alkoholfogyasztás
- Nem tud eljárni a Stanford CTRU-ra a vizsgálatokra
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current use of antihyperglycemic, diabetogenic, or weight loss medications (washout allowed if approved by primary physician)
Más betegség
- active malignancy, kidney/liver disease pregnancy/lactation, chronic inflammatory disease, eating disorder, bariatric surgery
- history of acute pancreatitis
- family or personal history of medullary thyroid cancer
Laborértékek
- hct <30, creatinine > 1.4, ALT> 3x ULN
Egyéb
- Recent (<6mos) CVD event
- heavy alcohol use
- physical activity >2 hours/day
- inability to come to Stanford CTRU for metabolic testing
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥23 (≥22 in Asians) kg/m2 but < 45 kg/m2
- HbA1c 5.7-8.0% while not on antihyperglycemic medications
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.