NCT06683391Toboroz
Updating Preventive and Treatment Guidelines for Hypoglycemia in Individuals Living With Type 1 Diabetes
Updating pReventive and Treatment guidelinEs for Mild hypOglycemia in Individuals Living With Type 1 Diabetes During the erA of Continuous gLucose Monitoring: The REMODAL Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The REMODAL trial is a randomized crossover study aiming to update treatment guidelines for mild hypoglycemia in people with Type 1 diabetes using continuous glucose monitoring (CGM) technology. The study will assess whether treating mild hypoglycemia proactively (at a glucose threshold of 5.0 mmol/L) with lower doses of carbohydrate (CHO) is more effective than the traditional reactive approach (treatment at < 4.0 mmol/L). The goal is to reduce hypoglycemia frequency and improve quality of life, while minimizing caloric intake and rebound hyperglycemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06683391
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe hypoglycemic episode within 1 month prior to inclusion
Más betegség
- Significant cardiac rhythm abnormalities
- Diagnosis of epilepsy
Laborértékek
- Clinically significant microvascular complications such as nephropathy (eGFR < 40 ml/min) or severe proliferative retinopathy
- Macrovascular events or uncorrected hypokalemia (K+ < 3.5 mmol/L) within 3 months prior to inclusion
Egyéb
- Gastroparesis
- Pregnancy or currently breastfeeding
- Anticipated treatment changes during the trial period
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years and older
- Clinical diagnosis of Type 1 diabetes for at least 1 year
- Currently treated with multiple daily insulin injections (MDI), continuous subcutaneous insulin infusion (CSII), or automated insulin delivery (AID) systems
- HbA1c level below 9.0%
- Equal distribution of male and female participants, as well as MDI/CSII and AID users
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Montreal Clinical Research Institute | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Institut de Recherches Cliniques de Montreal | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.