NCT06684899Toborzás még nem indult
Optimizing Cytokine-Induced Killer Cells in Glioblastoma Patients
An In-depth Appraisal of Cytokine-induced Killer Cells in Glioblastomas Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational cohort study is to assess the optimal in vitro production protocol for generating Cytokine-Induced Killer (CIK) cells, a type of T lymphocyte, and to evaluate the potential adverse effects of concurrent neuro-oncology therapies on these cells in glioblastoma (GBM) patients. Additionally, the study aims to explore mechanisms to enhance the antitumor activity of CIK cells against GBM by investigating GBM's immune escape mechanisms that may counteract the Human Leukocyte Antigen (HLA)-independent activity of CIK cells. The main questions it aims to answer are: What is the most effective in vitro production protocol for generating highly active CIK cells from GBM patients? Do concurrent chemoradiotherapy or steroid treatments interfere with the activation or efficacy of CIK cells? What are potential strategies to counteract GBM immune escape mechanisms against CIK cells? Researchers will compare CIK cells produced under different protocols, including the use of media supplemented with commercial blood derivatives, to identify the most effective protocol and evaluate the impact of concomitant therapies on CIK cell functionality. Participants will: Undergo a single peripheral blood collection (GBM patients and healthy controls). Have mononuclear cells isolated from their blood samples and expanded in vitro as CIK cells using various production protocols. Have their CIK cells tested in vitro to assess activation status and antitumor activity, identifying optimal production methods and potential strategies to overcome GBM immune escape.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06684899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2024. nov.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of an acute infection requiring active treatment.
- Documented autoimmune disease.
- Documented positive serology for HIV or HBs antigen.
Laborértékek
- Documented ematological abnormalities: leukocytes < 3,000/μl or lymphocytes < 500/μl or neutrophils < 1,000/μl or hemoglobin < 9 g/100 ml or thrombocytes < 100,000/μl, based on the most recent laboratory tests performed for clinical practice.
Egyéb
- Subject is not willing or able to provide informed consent for participation in the study. - Pregnancy
- Documented immune deficiency
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Subject is willing and able to provide informed consent for participation in the study.
- Subject with a documented diagnosis of GBM (WHO criteria 2021), as confirmed by reference histopathology at San Raffaele Hospital.
- Age ≥18 years.
- Subject is willing and able to provide informed consent for participation in the study.
- Subjects In good general health as evidenced by medical history
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.