Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06684964Toboroz

RWE,NIS,Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib in Saudi Arabia. (ASC4REAL)

Real-World Evidence Non-interventional Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib After Two Previous TKIs in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP) in Saudi Arabia. (ASC4REAL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a non-interventional, prospective, observational single arm study describing the real-world effectiveness, tolerability, adherence, Healthcare Resource Utilization (HCRU) and Patient-Reported Outcome (PRO) data of asciminib in patients with Ph+ Chronic Myelogenous Leukemia - Chronic Phase (CML-CP) previously treated with ≥2 Tyrosine Kinase Inhibitor (TKIs) in routine clinical practice in Kingdom of Saudi Arabia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 11.
Kezdés
2025. márc. 24.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06684964

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • According to the investigator's opinion, the patient is an unlikely candidate to provide an accurate medical history and/or to obtain long-term follow-up information for any reasons such as unavailability or severe concomitant illnesses.

Egyéb

  • Patients meeting ANY of the following criteria are not eligible for participation:
  • Asciminib based treatment regimen in first or second line.
  • Patients are currently participating in any other clinical trials.
  • Patients who refused to sign informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:
  • Signed and dated Patient Informed Consent Form obtained.
  • Male or female patients with a diagnosis of Ph+ CML-CP ≥18 years of age with the following laboratory values:
    • <15% blasts in peripheral blood and bone marrow
    • <30% blasts plus promyelocytes in peripheral blood and bone marrow
    • <20% basophils in the peripheral blood
    • ≥50 x 109/L (≥50,000/mm3) platelets
  • Prior treatment with a minimum of 2 prior TKIs: e. First-generation TKI imatinib f. 2G-TKI dasatinib, nilotinib and bosutinib g. 3G-TKI ponatinib 4. Patients are currently receiving asciminib as per approved local label and independently of study participation. Patients must have started asciminib therapy no more than 6 months prior to their enrollment in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-DammamSzaúd-ArábiaToboroz
-JeddahSzaúd-ArábiaToboroz
-RiyadhSzaúd-ArábiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.