NCT06684964Toboroz
RWE,NIS,Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib in Saudi Arabia. (ASC4REAL)
Real-World Evidence Non-interventional Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib After Two Previous TKIs in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP) in Saudi Arabia. (ASC4REAL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional, prospective, observational single arm study describing the real-world effectiveness, tolerability, adherence, Healthcare Resource Utilization (HCRU) and Patient-Reported Outcome (PRO) data of asciminib in patients with Ph+ Chronic Myelogenous Leukemia - Chronic Phase (CML-CP) previously treated with ≥2 Tyrosine Kinase Inhibitor (TKIs) in routine clinical practice in Kingdom of Saudi Arabia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 11.
- Kezdés
- 2025. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT06684964
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- According to the investigator's opinion, the patient is an unlikely candidate to provide an accurate medical history and/or to obtain long-term follow-up information for any reasons such as unavailability or severe concomitant illnesses.
Egyéb
- Patients meeting ANY of the following criteria are not eligible for participation:
- Asciminib based treatment regimen in first or second line.
- Patients are currently participating in any other clinical trials.
- Patients who refused to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:
- Signed and dated Patient Informed Consent Form obtained.
- Male or female patients with a diagnosis of Ph+ CML-CP ≥18 years of age with the following laboratory values:
- <15% blasts in peripheral blood and bone marrow
- <30% blasts plus promyelocytes in peripheral blood and bone marrow
- <20% basophils in the peripheral blood
- ≥50 x 109/L (≥50,000/mm3) platelets
- Prior treatment with a minimum of 2 prior TKIs: e. First-generation TKI imatinib f. 2G-TKI dasatinib, nilotinib and bosutinib g. 3G-TKI ponatinib 4. Patients are currently receiving asciminib as per approved local label and independently of study participation. Patients must have started asciminib therapy no more than 6 months prior to their enrollment in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Dammam | Szaúd-Arábia | Toboroz |
| - | Jeddah | Szaúd-Arábia | Toboroz |
| - | Riyadh | Szaúd-Arábia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.